AstraZenecas kræfthåb mister muligvis hurtig vej til markedet

AstraZenecas potentielle kræftblockbuster, durvalumab, kommer muligvis ikke på markedet så hurtigt, som først antaget. Det er blandt andet Bristol-Myers Squibb's Opdivo og Merck's Keytruda, der kan gå hen og spænde ben for den hurtigere vej på markedet.
Foto: Astrazeneca/PR
Foto: Astrazeneca/PR

En accelereret ansøgningsproces hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, kan være en saga blot for det britisk-svenske medicinalselskab AstraZeneca (AZ) i forhold til selskabets helt store kræfthåb, durvalumab.

Det skriver Reuters efter en telekonference med topchef Pascal Soriot torsdag.

Udmeldingen kommer som en erkendelse af, at det nok bliver svært at få en af FDA's regulatoriske genveje, fordi Bristol-Myers Squibb's Opdivo og Merck's Keytruda allerede har fået FDA's godkendelse, ligesom det forventes, at Roche med deres konkurrerende lægemiddelkandidat atezolizumab vil indsende en registreringsansøgning til behandling af lungekræft i første kvartal af 2016.

Det betyder unægtelig, at det udækkede medicinske behov er reduceret - og dermed også sandsynligheden for, at AZ kan komme hurtigt på markedet med immunterapien durvalumab med indsendelse af ansøgning i slutningen af 2015, og en eventuel godkendelse i løbet af første halvår af 2016.

"Billedet har ændret sig, fordi konkurrerende produkter har fået godkendelse meget hurtigere, end man kunne have forventet for lidt over et år siden," sagde adm. direktør i AstraZeneca, Pascal Soriot på telekonferencen.

Han understregede samtidig, at durvalumab er AZ' vigtigste lægemiddelkandidat i porteføljen. Sidste år vurderede selskabet, at durvalumab på sigt kan genere et årligt salg på 6,5 mia. dollars med et samlet salg på 45 mia. dollars i 2023.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også