Novo Nordisk præsenterer data, der viser, at behandling med Saxenda i tre år giver et signifikant og varigt vægttab sammenlignet med placebo. Dataene er fra et treårige fase 3a-forlængelsesstudie og præsenteres på Obesityweek 2015, den tredje årlige fælles kongres for American Society for Metabolic and Bariatric Surgery og The Obesity Society.

Forlængelsesdelen af studiet omfattede 2254 voksne deltagere, som var svært overvægtige eller overvægtige med vægtrelaterede følgesygdomme, og som havde forstadier til type 2-diabetes ved studiets begyndelse. Efter 160 uger havde de 1505 deltagere, der var randomiseret til behandling med Saxenda, opnået et gennemsnitligt vægttab på 6,1 pct. i forhold til udgangspunktet ved studiets begyndelse, mod 1,9 pct. for deltagere, der fik placebo.

49,6 pct. af de voksne deltagere, der blev behandlet med Saxenda, opnåede et vægttab på mindst 5 pct., sammenlignet med 23,7 pct. af voksne deltagere, der fik placebo. Desuden reducerede 24,8 pct. deres kropsvægt med mere end 10 pct. ved behandling med Saxenda, mod 9,9 pct. med placebo. Endvidere gennemførte 52,6 pct. af de voksne deltagere, som blev behandlet med Saxenda, forlængelsesstudiet på 160 uger, mod 45 pct. af deltagerne i placebogruppen.

Novo Nordisk fremhæver endvidere, at forlængelsesstudiet herudover opnående sit primære mål, idet det viste, at vedvarende behandling med Saxenda i kombination med en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet udsatte udviklingen af type 2-diabetes sammenlignet med placebo.

Bivirkninger

Studiet resulterede i en frafaldsprocent som følge af bivirkninger på 13,3 pct. med Saxenda, mod 6,2 pct. med placebo. Der blev indberettet alvorlige bivirkninger fra 15,1 pct. i gruppen, der fik Saxenda, og 12,9 pct. i placebogruppen. Forekomsten af bivirkninger relateret til galdeblæren og bekræftet betændelse i bugspytkirtlen var endvidere hyppigere med Saxenda.

Saxenda blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, den 23. december 2014 som supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til kronisk vægtregulering hos svært overvægtige voksne eller overvægtige voksne med mindst én vægtrelateret komplikation. Det fik endvidere europæisk markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen den 23. marts 2015.