Novo Nordisk melder om succesfulde resultater fra første fase 3a-studie med Liraglutid - markedsført som Victoza - som tillægsbehandling til insulin til personer med type 1-diabetes. I studiet har man over 26 uger har undersøgt effekt og sikkerhed af daglige doser på 0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg Liraglutid sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til insulin hos 825 personer med type 1-diabetes.

I henhold til myndighedskrav var der en fast maksimal insulindosis i alle studiets behandlingsarme med en øvre grænse for den gennemsnitlige daglige samlede insulindosis ved studiets start for at undersøge den yderligere påvirkning af liraglutid på blodsukkerreguleringen.

"Fra et gennemsnitligt langtidsblodsukkerniveau (HbA1c) på omkring 8,1 pct. ved studiets start opnåede deltagere, der blev behandlet med Liraglutid som tillægsbehandling til insulin en statistisk signifikant større forbedring i HbA1c på mellem 0,2 pct. og 0,3 pct. mod 0,0 pct. for deltagere, der fik placebo. Det primære mål om superioritet med hensyn til HbA1c blev opfyldt for alle undersøgte doseringer," skriver Novo Nordisk.

Novo noterer endvidere, at den samlede insulindosis blev reduceret hos deltagere, der blev behandlet med Liraglutid som tillægsbehandling til insulin sammenlignet med placebo ved udgangen af de 26 uger. Derudover opnåede de Liraglutid-behandlede deltagerne et signifikant større vægttab end deltagere, der fik placebo, der oplevede en stabil vægtudvikling.

"I studiet var Liraglutid sikkert og veltolereret. De mest almindelige bivirkninger var relateret til mave-tarm-systemet, primært forbigående kvalme og opkastning. De mave-tarm-relaterede bivirkninger forekom at være dosisafhængige og var hovedsageligt milde til moderate," skriver Novo Nordisk endvidere.

Novo venter, at resultaterne fra det andet og sidste fase 3a-studie - kaldet Adjunct One - vil blive rapporteret i løbet af kort tid.

 Solid vækst hos Novo forstærket af dollaren 

 Sydbank: Novos høje forventninger indfries - aktien skal op 

 Sådan ser Novo resten af 2015 

 Novo får igen en kold skulder i Tyskland 

 Novo Nordisk på ny fravalgt af amerikansk aktør