I løbet af de næste 6 til 8 måneder er det forventningen, at ALK-Abelló og selskabets amerikanske partner, Merck (MSD), kan sende en registreringsansøgning af sted til de amerikanske sundhedsmyndigheder om en tabletvaccine mod husstøvmideallergi.

Det siger Jens Bager, administrerende direktør hos ALK-Abelló, efter at de to selskabers tabletvaccine nåede sit primære mål i fase 3-studiet, der involverede ca. 1500 patienter i USA og Canada.

Nu tager Merck resultaterne videre for at diskutere en registreringsansøgning for midlet i USA med sundhedsmyndighederne, FDA.

Ifølge Jens Bager er det dog svært at forudsige indsendelsestiden, da det afhænger af, hvor lang tid selskabets partner tager om at strikke en ansøgning sammen.

"Det er en dialog, de har med FDA. Men inden for de næste 6 til 8 måneder forventer vi, at ansøgningen kan være indsendt," siger Jens Bager til Ritzau Finans.

Efterlader pænt potentiale i USA

Hvis alt går vel, ligger der 10 mio. dollar i udestående milepælsbetalinger i forbindelse med den husstøvmidetablet, som er relateret til registreringsgodkendelsen, oplyser ALK-Abellós topchef.

Desuden har ALK-Abelló royalties på mellem 15 og 20 pct. af produkternes salg i USA, hvilket efterlader et pænt potentiale på det amerikanske marked.

"Det forudsætter selvfølgelig, at produktet sælger for et betydeligt beløb. Men det forventer vi også, at det kommer til på et tidspunkt, hvis det bliver godkendt af FDA," siger Jens Bager.

I forvejen har FDA allerede godkendt tabletvaccinerne mod græspollenallergi og ragweedallergi. Derfor kunne det ligge i kortene, at tabletvaccinen mod husstøvmideallergi også glider glat igennem hos sundhedsmyndighederne.

"Jeg vil formulere det sådan, at enhver registreringsansøgning hos FDA har sit eget liv. Men det er klart, at når vi har to tabletter, der er godkendt, så gør det selvfølgelig, at man har en forhåbning om, at det også lykkes for den tredje," siger Jens Bager.

I forvejen er der indsendt ansøgninger for midlet i Europa og Japan.

 ALKs tabletvaccine mod husstøvmideallergi på vej mod FDA

 Ugebrev: Tre gode grunde til at købe ALK-aktier

 ALK-topchef skuffet over allergihåb i USA

 Analytiker: ALK's allergitabletter er malurt i bægeret