Den amerikanske medicinalkoncern Celgene fik fredag godkendt sit lægemiddel Otezla af det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Det skriver Celgene i en pressemeddelelse. Den såkaldte PDE4-hæmmer er blevet godkendt i to forskellige indikationer:

• Til behandling af aktiv psoriasisgigt, både alene eller i kombination med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) i patienter, der ikke kan afhjælpes af eller er intolerante overfor behandling med DMARDs.

• Til behandling af moderat-til-svær plakpsoriasis i voksne patienter, som har fejlet, er intolerante overfor eller er kontraindikerede for andre systemiske behandlinger af sygdommen.

Sytemisk terapi beskriver en behandling, der bliver absorberet i blodet og spredes til alle dele af kroppen, modsat en lokalvirkende behandling.

Gigantisk marked

Otezla blev godkendt i USA i de to samme indikationer i henholdsvis marts og september sidste år, og EMA-godkendelsen kommer efter en positiv anbefaling fra den europæiske ekspertkomite CHMP i november 2014. Celgene oplyser, at man vil lancere produktet i EU i de kommende måneder.

Produktet skal forsøge at erobre en bid af et af helt store markeder indenfor medicinalverdenen. Der er på verdens 125 millioner mennesker, der er berørt af de to indikationer, som midlet er godkendt mod, mens der er 14 millioner mennesker, der lider af lidelserne i Europa.

Celgene har tidligere selv udråbt Otezla som en kommende blockbuster med et forventet topsalg på mellem 1,5 mia. dollar og 2 mia. dollar.