Novo-rival et skridt tættere det amerikanske marked
Den tyske virksomhed Bayer Healthcare har indsendt registreringsansøgning for lægemiddelkandidaten BAY 81-8973 til behandling af blødersygdommen Hæmofili A hos voksne og børn til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA.
Det meddeler selskabet onsdag middag.
Bayer indsendte for nylig en lignende ansøgning til de europæiske sundhedsmyndigheder og planlægger inden for de kommende uger at søge om godkendelse i andre lande.
"Data fra vores omfattende kliniske studieprogram Leopold indikerer, at BAY 81-8973 kan blive en vigtig ny behandlingsmulighed for folk med hæmofili A," siger Jörg Müller, der er medlem af Bayer Healthcares ledelseskomite og chef for global udvikling.
Blødersygdommen er også et område, som Novo Nordisk har fokus på. Det danske selskab fik i oktober sidste år godkendt Novoeight (turoctocog alfa) af de amerikanske sundhedsmyndigheder, og fra de europæiske lægemiddelmyndigheder, EMA, kom godkendelsen til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med hæmofili A i november sidste år.
Novoeight blev i starten af indeværende år også godkendt i Japan, Australien og Schweiz, og så sent som i starten af december meddelte Novo Nordisk, at der var indsendt registreringsansøgninger i en række andre lande.
Tysk kæmpe udfordrer Novo på blødermarkedet
Relaterede artikler
Tysk kæmpe udfordrer Novo på blødermarkedet
For abonnenter
Novos blødermedicin reducerer antallet af blødninger
For abonnenter