Boehringer begynder nye fase 3-studier med Pradaxa
Tyske Boehringer Ingelheim har fundet de første patienter til et nyt fase 3-studie af lægemidlet Pradaxa til brug for tilbagevendende slagtilfælde forårsaget af blodpropper.
Ifølge en pressemeddelelse er målet, at 6000 patienter i 35 forskellige lande skal deltage.
"Vi er glade for at fortælle, at de første patienter er fundet til det randomiserede forsøg. Dette forsøg undersøger sikkerhed og virkning af dabigatran etexilate imod acetylsalicylsyre for patienter med slagtilfælde af ukendte kilder, som er i risikogruppen for et tilbagevendende slagtilfælde," siger Hans-Christoph Diener, professor i neurologi og formand for afdelingen for neurologi ved universitetet i Essen.
Boehringer kon tidligere på året i stormvejr efter det kom frem, at virksomheden forsøgte at skjule en analyse, der indikerer, at netop Pradaxa har været årsag til flere fatale blødninger end studiet viser, som selskabet brugte til at få godkendt deres lægemiddel.
Boehringer skjulte analyse for FDA
