Tyskland forbyder salg af 80 generiske lægemidler

I kølvandet fra en indisk CRO-skandale har de tyske myndigheder forbudt salget af 80 generiske lægemidler.

De tyske tilsynsmyndigheder har med øjeblikkelig effekt forbudt salget af 80 generiske lægemidler.

Årsagen er, at de kliniske studier, som har ligget til grund for godkendelsen af disse midler, var udført af den indiske CRO-virksomhed GVK Biosciences.

Og en inspektion af GVK's faciliteter har tidligere vist alarmerende mangler, ligesom at EMA mener, at GVK Biosciences systematisk har manipuleret sine studier udført for de europæiske medicinalproducenter.

De tyske myndigheder har nu beordret lægemiddelproducenter, grossister, apoteker og andre detailforretninger til ikke at sælge eller bruge disse lægemidler længere.

Blandt de lægemidler, der berøres af forbuddet, er midler til behandling af højt blodtryk, depression, migræne, epilepsi og Parkinsons sygdom - og forbuddet involverer produkter fra 16 lægemiddelvirksomheder.

 Tyskland afviser antibiotika fra Ranbaxy

 Problemerne fortsætter for indisk flagskib

 Indisk medicinalselskab får igen FDA på nakken 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også