Tyskland afviser antibiotika fra Ranbaxy

Indiske Ranbaxy kan ikke længere eksportere deres antibiotika til Tyskland, fordi fabrikken, der fremstiller medicinen, ikke har overholdt standard fremstillingsprocedurer.
Foto: Ranbaxy Laboratories/ PR
Foto: Ranbaxy Laboratories/ PR

Den indiske medicinalvirksomhed Ranbaxy er afskåret fra at eksportere deres cephalosporin antibiotika til Tyskland fra deres fabrik i Dewas i det centrale Indien. Årsagen er, at selskabet ikke har efterlevet de gængse standarder i forbindelse med fremstilling af medicinen. Det skriver Reuters.

Ifølge mediet har Tysklands regulatorer udstedt en rapport over fejl fra fabrikken, hvor Ranbaxy laver deres antibiotika, efter en inspektion i juni.

Under inspektionen fandt den tyske kontrollør mangler som relaterede sig til driften af de rum, hvor medicinen blev fremstillet, og procedurer som relaterede sig til sterilisationen af udstyr på fabrikken i Dewas.

Denne fabrik og Ranbaxys andre fabrikker i Indien kan heller ikke længere eksportere til USA efter den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA under inspektioner fandt, at disse fabrikker overtrådte standard fremstillingsprocedurer.

 Ranbaxy får dobbelt afvisning af FDA 

 Indisk kopikoncern sagsøger FDA 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også