Ranbaxy får dobbelt afvisning af FDA
Medicinalkoncernen AstraZeneca slipper i denne ombæring for konkurrence på et af deres produkter.
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har nemlig afvist den indiske kopiproducent Ranbaxys ansøgning om at få godkendt en kopi af AstraZenecas mavesårsmedicin Nexium. Samtidig fik det indiske selskab også afvist en kopi af Roches antivirale Valcyte. Det skriver Bloomberg.
Afvisningen sker, fordi Ranbaxy ikke lever op til FDA's compliance-krav, der knytter sig til produktionen af de to midler, meddeler Ranbaxy i en meddelelse.
Afvisningen betyder blandt andet, at Ranbaxy ikke vil være berettiget til en eksklusiv salgsperiode for Valcyte, når det bliver godkendt til salg i USA. Denne specielle fordel gives typisk til den første producent, der kommer med en kopi af et produkt.
Sidste år omsatte AstraZeneca Nexium for 3,9 mia. dollar, mens Roche omsatte Valcyte for 748 mio. dollar.
Manglende konkurrence fører til AZ-opjustering
Relaterede artikler
Manglende konkurrence fører til AZ-opjustering
For abonnenter
