Lundbeck præsenterer fase 3-data for nyt lægemiddelhåb
Lundbeck og selskabets japanske partner Otsuka har præsenteret fase 3-data for lægemiddelkandidaten Brexpiprazol som supplerende behandling af patienter med svær depression.
Dataene, der er del af det datasæt, der ligger til grund for en registreringsansøgning, som blev indsendt til de amerikanske lægemiddelstyrelse tidligere i år, blev præsenteret på årsmødet i American College of Neuropsychopharmacology i Phoenix, Arizona.
Resultaterne viste effekt og tolerabilitet af Brexpiprazole som supplerende behandling af patienter med svær depression, der ikke responderer tilstrækkeligt på en enkelt antidepressiv behandling.
"Der er over 14 millioner voksne, som har denne sygdom i USA, hvoraf en betydelig del fortsat lider under utilstrækkeligt respons på antidepressiv behandling. Der er behov for nye terapeutiske muligheder for at hjælpe de patienter, der kæmper for at finde effektive, tolerable behandlinger. Disse studieresultater antyder, at vi er på rette spor," siger William Carson, der er administrerende direktør for Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization i selskabernes fælles pressemeddelelse.
Lundbeck og Otsuka vil på årsmødet også præsentere fase 3-data fra to studier med Brexpiprazol som enkeltbehandling af skizofrenipatienter.
Den amerikanske lægemiddelstyrelse ventes at have færdigbehandlet registreringsansøgningen for Brexpiprazol til behandling af skizofreni og som supplerende behandling af svær depression i juli 2015.
SEB: Data for Lundbecks nye skizofrenimiddel er solide
Lundbeck-chef spår nyt middel stor fremtid
