Der er en beregningsunøjagtighed i et it-system fra amerikanske Thermo Fischer Scientific, og det kan have haft særdeles stor betydning for en stor del af industrien.

Der er nemlig tale om programmet Kinetica, som bruges til at undersøge, om to lægemidler har den samme effekt og sikkerhed. En undersøgelse, der anvendes, når generika-produkter skal godkendes.

Og det er et væsentligt aspekt, der er berørt af unøjagtigheden. Der er ifølge Dagens Pharma tale om en statistisk fejl, der berører konfidensintervallet for de analyserede produkter.

"Konfidensintervallet er det, der fortæller myndighederne, om det pågældende lægemiddel er sikkert og effektivt. Hvis der er fejl i softwaren, som beregner konfidensintervallet, så betyder det potentielt, at nogle af lægemidlerne – det kan både være generika og innovatorlægemidler – som er på markedet i dag, kan være blevet godkendt på et fejlagtigt grundlag, mens andre lægemidler, der burde være godkendt, måske aldrig er blevet indsendt med godkendelse for øje," siger Anders Fuglsang, konsulent i Fuglsang Pharma og én af de ansvarlige bag en undersøgelsen af Kinetica, til Dagens Pharma.

Thermo Fisher Scientific lover, at de inden for en fire til otte uger, vil rette fejlen.

 Giganter i nyt diagnostiksamarbejde

 EU indleder generika-pilotprojekt

 FDA i omfattende undersøgelse af generika