Amgen sender kolesterolansøgning til EMA
Der er kamp om at sætte sig på markedet for kolesterolmedicin.
Den amerikanske biotek- og medicinalvirksomhed Amgen har i den forbindelse lige søgt godkendelse på deres kolesterolmiddel evolocumab hos Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Det skriver Amgen i en pressemeddelelse.
Dermed ligger de sig godt til i kampen om at være de første til at få godkendt en såkaldt PCSK9-hæmmer til reduktion af LDL-kolesterol i blodet. Ansøgningen er baseret på data fra studier med cirka 6.800 patienter, som var en gruppe, der typiske ikke ville nå i mål med de nuværende behandlinger, der findes.
Om ansøgningen udtaler Lia Bang, overlæge på Kardiologisk afd. på Rigshospitalet:
”Vi har et stort behov for flere behandlingsmuligheder til patienter med forhøjet kolesterol. Det gælder særligt de patienter, der ikke kan tåle den nuværende behandling, og patienter, der ikke kommer i mål med behandlingen, herunder patienter med arveligt forhøjet kolesterol," siger hun og fortsætter:
"Når patienterne ikke kommer i mål med behandlingen, lever de med en markant øget risiko for at udvikle hjertekarsygdomme, som en blodprop i hjertet eller hjernen. De data, vi har set indtil nu om effekten og sikkerheden af evolocumab, er lovende og viser, at vi måske snart kan hjælpe denne udsatte gruppe af patienter med det nye behandlingsprincip.”
Relaterede artikler
Sanofi ånder Amgen i nakken
For abonnenter
Kræftmiddel viser gode data
For abonnenter
