Novos kombinationsprodukt nærmer sig eksamen hos EMA
Novo Nordisk nærmer sig en vigtig afgørelse fra de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.
Markedsføringsansøgningen for Novos nye kombinationsprodukt Xultophy, der blander Novos nyeste langtidsvirkende insulin Tresiba samt den storsælgende GLP-1-analog Victoza, står på dagsordenen for denne uges møde i komitéen for medicinalprodukter til brug i mennesker, CHMP. Mødet løber til og med torsdag.
Novo indsendte europæisk registreringsansøgning i slutningen af maj sidste år, så det er helt som ventet, at CHMP snart kommer med en anbefaling om, hvorvidt midlet bør godkendes.
Estimater indsamlet af Bloomberg News blandt analytikere, der dækker Novo Nordisk samt selskabets konkurrenter, viste i juni, at markedet venter et salg af Xultophy i størrelsesordenen 534 mio. dollar i 2018.
I USA vil Xultophy ikke kunne komme på markedet, så længe, at den ene bestanddel, Novos langtidsvirkende insulin Tresiba, ikke er godkendt. Novo er i færd med et hjerte-kar-studie af Tresiba, og venter tidligst en godkendelse i USA i 2016.
Aktien i Novo Nordisk stiger tirsdag eftermiddag med 3 pct. til 255,1 kr. Det er det højeste niveau siden marts og nær den hidtidige top på 261,5 kr. fra den 25. februar.
Stigningen hænger ifølge aktierådgiver i Nordea Jesper Bamberger blandt andet sammen med gode recepttal i uge 29 i USA for Novos diabetesmidler Victoza samt Levemir.
Novo: Kombinationsprodukt virker på den lange bane
