FDA sætter dato på møde om fedme-ansøgning
At Novo Nordisk storsælgende lægemiddel Victoza virker til behandling af type 2-diabetes står hævet over enhver tvivl. Men midlet, der hedder liraglutid, men markedsføres under navnet Victoza, virker ifølge Novo Nordisk også mod fedme, og derfor ansøgte den danske diabetesgigant om markedsføringstilladelse af liraglutid til behandling af fedme tilbage den 20. december 2013. Nu meddeler Novo Nordisk, at den rådgivende komité under FDA har fastsat datoen for, hvornår man vil drøfte registreringsansøgningen. Det sker ifølge meddelelsen den 11. september 2014.
Novo Nordisk har ansøgt om markedsføringstilladelse af Liraglutid 3 mg. Ansøgningen baserer sig blandt andet på det store fase 3-studie Scale, der består af fire randomiserede studier med tilsammen flere end 5.000 personer.
Relaterede artikler
Novos fedme-sats går imod alle odds
For abonnenter
Novo: Det føles ret stort faktisk
For abonnenter