De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har accepteret en registreringsansøgning for lægemiddelkandidaten MK-3475 fra medicinalselskabet Merck & Co., der er kendt som MSD udenfor Nordamerika. Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse.

Mercks kandidat er et såkaldt anti-PD-1 antistof til behandling af inoperabel eller metastatisk melanom i kræft patienter, der tidligere er blevet behandlet med Bristol-Myers Squibbs storsælgende kræftmedicin Yervoy (ipilimumab).

MK-3475 er tidligere blevet tildelt den særlige breakthrough-status af FDA, som nu også har givet såkaldt Priority Review til Merck i forbindelse med ansøgningen, der behandles under myndighedernes Accelerated Approval-program.

FDA har sat en deadline for at tage stilling til Mercks ansøgning til d. 28. oktober i år. Hvis MK-3475 bliver godkendt, vil den være det første anti-PD-1 antistof på markedet, skriver selskabet.

Merck planlægger samtidig at søge om europæisk godkendelse af lægemidlet til behandling af fremskreden melanom, også kendt som modermærkekræft.