De amerikanske sundhedsmyndigheder har med udnyttelsen af en option og en betaling på 21,9 mio. dollar vist deres klare intention om at få Bavarian Nordics nye frysetørrede version af koppevaccinen Imvamune gjort klar til at kunne indgå i de amerikanske beredskabslagre. Det vurderer administrerende direktør Anders Hedegaard, der senere i 2014 venter at forhandle en kontrakt om, hvordan USA's indkøb af vaccinen skal foregå.

I forvejen har Bavarian leveret over 20 mio. doser af sin frosne version af koppevaccinen til USA. Den har dog noget kortere holdbarhed end den frysetørrede version, der af omkostningsrelaterede hensyn derfor vil blive foretrukket af amerikanerne på længere sigt, mener Anders Hedegaard.

"Det, at de nu udnytter optionen, så vi kommer videre, er selvfølgelig ikke i sig selv en garanti for, at der kommer et ordreflow, men det er endnu en bekræftelse på deres engagement. For hvorfor i alverden skulle de kaste yderligere 120 mio. kr. efter det, hvis de ikke havde troen på det," siger Anders Hedegaard til Ritzau Finans.

Fortrolige forhandlinger

Udnyttelsen af optionen, kommer efter at Bavarian Nordic har færdigrekrutteret 680 raske patienter til et fase 2-studie med den frysetørrede koppevaccine. Data fra studiet, der er rettet mod at opfylde de krav, der er til anvendelse af vaccinen i en nødsituation i USA, ventes i 2015. Herefter vil Bavarian om alt går efter planen kunne levere til USA's beredskabslagre forventeligt fra 2016. Deciderede indkøb af vaccinen ventes forhandlet i løbet af 2014.

"Jeg vil ikke opstille forventninger til forhandlingerne. Men amerikanerne har jo sagt, at de vil sikre deres lagerføring af Imvamune, og også at de vil sikre driften af vores produktionsfacilitet i fremtiden. Hvad der derudover foregår i vores dialog med amerikanerne, tror jeg alle er bedst tjent med, at jeg holder for mig selv, indtil vi har et resultat," siger Anders Hedegaard.

De 120 mio. kr., der udløses i forbindelse med optionen skal finansiere overførslen af produktionsprocessen til kommerciel skala. Imvamune produceres i bulk, eller store partier, på Bavarians fabrik i Kvistgård. Herefter køres partierne til en fabrik hos en samarbejdspartner i Tyskland, hvor det i dag fryses ned i hætteglas og leveres til USA.

Lang holdbarhed

Den nye frysetørrede version vil blive produceret baseret på det samme bulkmateriale, der i stedet for frysetørres, og leveres i pulverform i hætteglassene. Dermed tilføjes et ekstra trin til produktionsprocessen - en klargøring, som vil komme til at foregå hos en underleverandør.

Holdbarheden på den nuværende version er tre år. På den frysetørrede version har Bavarian foreløbigt otteårs data, der viser, at produktet er stabilt.

"Så vi forventer en ret lang holdbarhed. Vi kan bare ikke sige, hvor lang. Det må tiden vise," siger Anders Hedegaard.

 Bavarian-partner udnytter større Imvamune-option

 Bavarian-topchef: Signal om bredere samarbejde