FDA godkender Victoza-rival

Britiske GlaxoSmithKline har fået myndighedernes godkendelse af selskabets diabetesmiddel, som skal forsøge at tage kampen op mod Novo Nordisks blockbuster Victoza.
Foto: Colourbox
Foto: Colourbox

Tanzeum. Det er navnet på diabetesmidlet fra britiske GlaxoSmithKline, der meget snart skal tage kampen op mod Novo Nordisk på det amerikanske marked.

Tirsdag meddeler de amerikanske tilsynsmyndigheder FDA nemlig, at man har godkendt midlet, der også er kendt som albiglutid, til behandling af type 2-diabetes.

Tanzeum tilhører den samme lægemiddelklasse, GLP-1-analogerne, som den danske diabetesgigants guldæg, Victoza, der omsatte for 11,63 mia. kr. i 2013.

Næppe en stor trussel

GSK indsendte registreringsansøgningen for midlet i USA den 14. januar 2013. I den forbindelse fortalte medicinalanalytiker hos Sydbank, Søren Løntoft, dog til Ritzau, at han ikke anser albiglutid for at være en skræmmende modstander for Victoza.

Læs også: GSK når ny milepæl med Victoza-konkurrent

"Baseret på studierne (med albiglutid, red.), blandt andet sammenligningsstudiet, ser jeg ikke albiglutid som nogen særlig stor trussel. Vægttabet ved albiglutid er også mindre end ved brug af Victoza," sagde analytikeren.

FDA kræver endvidere, at GlaxoSmithKline foretager en række postmarketing-studier, der skal undersøge midlets effekt hos og påvirkning af børn, episoder, hvor patienter udvikler cancer i skjoldbugskirtlen, samt endelig risikoen for hjertekarsygdomme ved brug af Tanzeum.

GSK-midlet, der i øvrigt er blevet udviklet ved hjælp af Novozymes albuminbaserede teknologi, blev godkendt i Europa i slutningen af april.

 GSK får godkendt diabetesmiddel

 Analytiker: Der er lagt i kakkelovnen

 Første Novozymes-produkt godkendt 

 Analytiker: Sejr for Novo-rival

 GSK indsender registreringsansøgning for Victoza-konkurrent 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også