Bristol-Myers Squibbs (BMS) lægemiddelkandidat til behandling af hepatitis C, kombinationsmidlet af daclatasvir og asunaprevir, får den eftertragtede breakthrough-status af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Dog kun inden for indikationen genotype 1b hepatitis C. Det oplyser BMS i en meddelelse.

”Det er en vigtig milepæl for BMS i vores fortsatte strategiske fokus på udviklingen af innovativ medicin rettet mod områder med et reelt unmet medical need, hvor en fremskyndet vurdering kan gøre en reel forskel på patienterne,” udtaler Brian Daniels, SVP, Global Development and Medical Affairs, Research and Development, Bristol-Myers Squibb, i en meddelelse.

Det såkaldte Breakthrough Therapy Designation-programmet har til hensigt at fremskynde udviklingen og vurderingen af lægemidler mod livstruende sygdomme. For at få et lægemiddel behandlet under dette program, skal der kunne dokumenteres foreløbige kliniske beviser på, at lægemidler kan give en betydelig forbedring på mindst et betydeligt klinisk endepunkt i forhold til nuværende terapi, fremgår det af FDA's webside.

Det estimeres, at et sted mellem 15 og 20 pct. af alle amerikanske hepatitis C-patienter har varianten genotype 1b.