Novo Nordisk har fået endegyldigt grønt lys til markedsføring af blødermedicinen Novoeight (Turoctocog Alfa) af de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA.

Tilladelsen kom i hus den 13. november, efter at en lægemiddelkomité under EMA allerede i september havde anbefalet en godkendelse af Novoeight.

Det fremgår af en meddelelse på myndighedernes hjemmeside.

"Myndighedernes lægemiddelkomité (CHMP) konkluderede, at Novoeights fordele er større end dets risici og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU. CHMP konkluderede, at Novoeight har bevist sig effektiv i behandling og forebyggelse af blødninger med effekter lignende andre faktor otte-produkter. Sikkerhedsprofilen for Novoeight blev ligeledes vurderet lignende andre faktor otte-produkter," skriver EMA om sin begrundelse for at godkende Novoeight.

Novoeight er desuden allerede godkendt til markedsføring i USA, mens en lægemiddelkomité under de japanske myndigheder har vendt tommelfingeren opad for produktet, der dermed kun mangler den endelige godkendelse for også at kunne ryge på markedet i Solens rige

Sydbank har tidligere vurderet, at Novoeight har et topsalgspotentiale på 3-4 mia. kr.

 Svensk Novo-udfordrer har verdens bedste pipeline

 Novo tættere på bløderlancering i Japan

 Analytiker: Nyt Novo-middel skal bane vejen for game changer

 FDA godkender Novoeight