Novo Nordisk har ikke blot præsenteret nye data for IDegLira i dag, men også for det andet vigtige kombinationsmiddel i selskabets pipeline, Ryzodeg. Samtidig har rivalen Sanofi også præsenteret nye data på sit nye insulin-middel U300, som er en videreførelse af selskabets nuværende blockbuster Lantus.

Fra begge selskaber meldes der om markante forbedringer i blodsukkerregulering samt færre tilfælde af natlig hypoglykæmi (lavt blodsukker) hos de testede diabetes 2-patienter.

Resulaterne er blevet præsenteret på den store internationale diabeteskongres IDF i den australske by Melbourne.

Ryzodeg

Ryzodeg er et eksperimentelt lægemiddel til behandling af diabetes 2, som kombinerer de to insulinanaloger Tresiba (insulin degludec) og NovoRapid (insulin aspart).

Det multinationale BOOST INTENSIFY PREMIX I-studie blev gennemført som et randomiseret, kontrolleret, ikke-blindet treat-to-target-studie af 26 ugers varighed til sammenligning af effekt og sikkerhed for Ryzodeg og bifasisk insulin aspart 30, oplyser Novo.

Studiet viste, at Ryzodeg medførte en sænkning af fasteblodsukkeret, mens forekomsten af lavt blodsukker også var signifikant lavere for Novos kombinationsmiddel.

Samtidig var den endelige gennemsnitlige daglige insulindosis 11 pct. lavere for Ryzodeg i forhold til bifasisk insulin aspart 30.

"Type 2-diabetes er en progressiv sygdom, og mange patienter, som ikke opnår en tilstrækkelig blodsukkerregulering med basal insulin, er nødt til også at tage måltidsinsulin for at nå eller fastholde deres blodsukkermål over tid. Da Ryzodeg er en kombination af to forskellige insuliner, en basal insulin med en lang og jævn virkningsprofil og en veletableret måltidsinsulin, er det en nem måde at supplere med måltidsinsulin på med mindre risiko for at få for lavt blodsukker, både generelt og om natten," udtaler Gregory Fulcher, forsøgsansvarlig læge fra Royal North Shore Hospital, Sydney, Australien.

U300

De kliniske data, som Sanofi præsenterede på diabeteskongressen, kommer fra det andet af i alt fem fase 3-studier fra selskabets Edition-program, som undersøger det nye insulin-produkt U300.

Lægemiddelkandidaten bygger, ligesom det storsælgende Lantus, på det såkaldte glargin-molekyle. Sikkerheden og effekten af dette insulin-molekyle er allerede velatableret, og fase 3-programmet er primært rettet mod at bevise, at det nye produkt kan tilbyde mere end det gamle.

Edition II-studiet undersøgte U300 i sammenligning med Lantus i patienter med type 2-diabetes, som modtager behandling med basal insulin. Studiet viste, at blodsukkerreguleringen var nogenlunde den samme for de to midler, men at U300 medførte 23 pct. færre tilfælde af natlig hypoglykæmi.

Sanofi har også offentliggjort foreløbige data fra de tre sidste fase 3-studier i Edition-programmet på kongressen.

I det tredje studie meldes der ikke umiddelbart om en statistisk signifikant nedsættelse af natlig hypoglykæmi, mens de to sidste studier ikke havde det som et sekundært effektmål.

Men selskabet vil præsentere flere analyser af U300's effekt på natlig hypoglykæmi, samt de fulde resultater fra Edition III i løbet af 2014, oplyser Sanofi i en pressemeddelelse.