De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA har godkendt produktet Adempas fra den tyske virksomhed Bayer Healthcare til markedsføring i USA. Det oplyser myndighederne på sin hjemmeside.
Medicinen, hvis aktive stof er riociguat, er blevet godkendt til behandling af voksne patienter med to forskellige former af såkaldt pulmonal hypertension.
Det er en lungesygdom, der fører til forhøjet blodtryk i arterierne i lungerne. Sygdommen er kronisk og invaliderende, og den kræver ofte en lungetransplantation og kan i værste fald være dødelig, oplyser myndighederne. Adempas tilhører en type af lægemidler kaldet opløselige guanylatcyklase stimulatorer, der kan få blodårerne til at slappe af, så blodstrømningen lettes og blodtrykket falder.
Første godkendelse
Lægemidlet er blevet godkendt mod de to indikationer kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) og pulmonal arteriel hypertension (PAH), og det er første gang at de amerikanske myndigheder godkender et lægemiddel af denne type til behandling af lungesygdommen.
”Adempas er det første lægemiddel af sin type, der er godkendt til behandling af pulmonal hypertension, og det første lægemiddel overhovedet, som har vist sig effektivt for patienter med CTEPH,” siger Norman Stockbridge, som er direktør for FDAs Division of Cardiovascular and Renal Drug Products, i pressemeddelelsen.
FDA har behandlet ansøgningen af Ademas under sit såkaldte priority review program, som gør, at lægemidler, der tilbyder markante behandlingsfordele, kan godkendes hurtigere end normalt.
Mere fra MedWatch
Direktør forlader svenske Lif
Anders Blanck, der siden 2011 har været adm. direktør i svenske Lif, har oplyst til bestyrelsen, at han ønsker at forlade posten.
Chemometec henter ny finansdirektør i Convatec
Han kommer fra en stilling som finansdirektør for medicovirksomheden Convatecs danske datterselskab.
Boston Scientific opkøber privatejet selskab
Amerikanske Boston Scientific har set sig lun på virksomheden Obsidio, der har udviklet en særlig teknologi til at lukke for blodtilførslen, og overtager ejerskabet i en handel uden oplyst pris.
Konservative tavse om modstand mod statsstøtte til Bavarian Nordic
Det Konservative Folkeparti stemte som eneste parti i Folketinget imod statsstøtten på op mod 800 mio. kr. til Bavarian Nordics udvikling af en covid-19-vaccine, men partiet ønsker ikke at kommentere, hvorfor de tog afstand fra det statslige samarbejde med virksomheden.
Novartis fejler fase 3-forsøg mod lungekræft
Schweiziske Novartis må sande, at virksomhedens anti-inflammatoriske middel canakinumab ikke virker mod småcellet lungekræft.
Lead Automationsingeniør ABB Sattline/ABB 800XA, AFRY 
Senior Electronics Engineer 
Global Quality Director (Business Unit Quality Lead) 
Clinical Biometrics Oversight Lead 
Antibody Engineering Scientist 
Medical Scientific Communications Manager 
Vice President/Senior Director of Medicinal Chemistry 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Director Regulatory Affairs 
Key Account Manager 
Experienced Biostatistician 
Senior Clinical Trial Manager - Black Swans Exist 
Brænder du for finansielt BtB salg? 
Lanceringskonsulent til Spillefilm 
Navision- Finance Application Specialist 
Senior Contract Specialist i en spændende branche 
Kompetent kunderådgiver til Kreditbanken i Tønder