De amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA har godkendt produktet Adempas fra den tyske virksomhed Bayer Healthcare til markedsføring i USA. Det oplyser myndighederne på sin hjemmeside.

Medicinen, hvis aktive stof er riociguat, er blevet godkendt til behandling af voksne patienter med to forskellige former af såkaldt pulmonal hypertension.

Det er en lungesygdom, der fører til forhøjet blodtryk i arterierne i lungerne. Sygdommen er kronisk og invaliderende, og den kræver ofte en lungetransplantation og kan i værste fald være dødelig, oplyser myndighederne. Adempas tilhører en type af lægemidler kaldet opløselige guanylatcyklase stimulatorer, der kan få blodårerne til at slappe af, så blodstrømningen lettes og blodtrykket falder.

Første godkendelse

Lægemidlet er blevet godkendt mod de to indikationer kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH) og pulmonal arteriel hypertension (PAH), og det er første gang at de amerikanske myndigheder godkender et lægemiddel af denne type til behandling af lungesygdommen.

”Adempas er det første lægemiddel af sin type, der er godkendt til behandling af pulmonal hypertension, og det første lægemiddel overhovedet, som har vist sig effektivt for patienter med CTEPH,” siger Norman Stockbridge, som er direktør for FDAs Division of Cardiovascular and Renal Drug Products, i pressemeddelelsen.

FDA har behandlet ansøgningen af Ademas under sit såkaldte priority review program, som gør, at lægemidler, der tilbyder markante behandlingsfordele, kan godkendes hurtigere end normalt.