Topotarget: Frygt for FDA-afvisning bag udskydelse
Ændrede krav til datapakken og et forsigtighedsprincip er baggrunden for, at Topotarget har valgt at udskyde af registreringsansøgningen af Belinostat, lyder det fra topchefen. Aktien dykker 20 pct. på nyheden.
Hvad der skulle have været formalia, udviklede sig ganske pludseligt i den helt forkerte retning. Topotarget meddelte i dag, at selskabet har valgt at udskyde indsendelsen af registreringsansøgningen med Belinostat til behandling af perifært T-celle lymfekræft (PTCL) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til fjerde kvartal 2013.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
