MedWatch

Topotarget: Frygt for FDA-afvisning bag udskydelse

Ændrede krav til datapakken og et forsigtighedsprincip er baggrunden for, at Topotarget har valgt at udskyde af registreringsansøgningen af Belinostat, lyder det fra topchefen. Aktien dykker 20 pct. på nyheden.

Foto: PR foto/Topotarget

Hvad der skulle have været formalia, udviklede sig ganske pludseligt i den helt forkerte retning. Topotarget meddelte i dag, at selskabet har valgt at udskyde indsendelsen af registreringsansøgningen med Belinostat til behandling af perifært T-celle lymfekræft (PTCL) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til fjerde kvartal 2013.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 47

I denne uge kom der en endelig afklaring angående Kåre Schultz’ fremtid i det israelske medicinalselskab Teva, og så annoncerede Novo Nordisk også en udvidelse af faciliteterne i Bagsværd for 5,4 mia. kr. Gik du glip af noget?

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier