Hvad der skulle have været formalia, udviklede sig ganske pludseligt i den helt forkerte retning. Topotarget meddelte i dag, at selskabet har valgt at udskyde indsendelsen af registreringsansøgningen med Belinostat til behandling af perifært T-celle lymfekræft (PTCL) til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til fjerde kvartal 2013.
”Vi har valgt den her strategi med, at vi har en meget tæt dialog med FDA, så vi får tilbagemeldinger fra FDA meget tidligt i processen i stedet for, at vi indsender en ansøgning. Det gør vi, så vi undgår at få et rap over fingrene senere, som mange andre gør, fordi der måske var ting, FDA havde ændret holdning til. Vi prøver at sikre, at der ikke kommer overraskelser senere i processen,” siger Anders Vadsholt, adm. direktør i Topotarget, til MedWatch. Han uddyber:
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Sundhedsministeren har delvist forlænget det statslige lægemiddelberedskab
Aktiveringen af det statslige lægemiddelberedskab, som skal sikre forsyningen af lægemidler, er delvist blevet forlænget frem til slutningen af oktober.
Orifarm i stor fremgang - omsætningen runder 10 mia. kr.
Orifarm oplevede i 2021 en markant vækst i omsætningen på 27 pct., og dermed endte selskabets omsætning sidste år på over 10 mia. kr.
Biograil kommer ud af 2021 med tab – kapitalrejsninger holder selskabet kørende
Biograil kommer ud af 2021 med et underskud. Forskning og lønninger koster millioner, men selskabet har rejst penge til at finansiere tabet.
Myndigheder justerer til 10.000 daglige PCR-test over sommeren
Testaktiviteten er lige nu lav og derfor nedjusteres kapaciteten for PCR-test til 10.000 daglige test.
En af coronakrisens helt store vindere har personligt tjent trecifret millionbeløb
Kviktest-direktøren Jeppe Handwerk har i 2021 udbetalt næsten en halv milliard kroner til sig selv efter et par særdeles lukrative år for Copenhagen Contractors og Copenhagen Medical.
Principal Laboratory Technologist Medicinal Chemistry 
Specialist within CMC, Regulatory Affairs Life Cycle Management 
Antibody Engineering Scientist 
Global Product Manager - Pulmonology 
Chair of the Board 
Scientific Writer 
Device Associate Director/Senior Project Leader 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
KLIFO is looking for a Clinical Trial Assistant for our office in Glostrup, Lund or Münich 
Nordic Medical Advisor 
Project Managers keep all of us healthy 
Er du vores nye juridiske chef og advokat? 
Ejendomsadministrator til egne kontorejendomme 
Advokat med ambitioner og interesse for Tech & IT - Aarhus eller København 
Social Media Manager