Tyske Boehringer Ingelheim har fået godkendt lægemidlet Gilotrif (afatinib) til behandling af patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som udviser bestemte EGFR-genmutationer. Det oplyser myndighederne på sin hjemmeside.
Samtidig med godkendelsen af Gilotrif, som er udviklet af den tyske medicinalvirksomhed Boehringer Ingelheim, har man også godkendt den tilhørende therascreen EGFR RGQ PCR Kit, som er et såkaldt companion diagnostic, der skal fastslå, om patienternes kræftsygdom udviser de pågældende genmutationer.
”Dagens godkendelse viser, hvordan en bredere forståelse af en sygdoms bagvedliggende molekylære forbindelser kan føre til udviklingen af skræddersyede behandlinger,” siger Richard Pazdur, som står i spidsen for Office of Hematology and Oncology Products i FDA’s Center for Drug Evaluation and Research.
Det er anden gang indenfor kort tid, at FDA godkender et lægemiddel med medfølgende diagnostisk test til behandling af metastatisk ikke-småcellet lungekræft med EGFR-genmutationer.
I maj måned godkendte man således lægemidlet Tarceva og den tilhørende cobas EGFR Mutation Test fra schweiziske Roche mod den samme indikation.
Mere fra MedWatch
Evaxion sikrer sig mulighed for at rejse 100 mio dollar
Biotekselskabet Evaxion Biotech, der arbejder med udviklingen af vacciner og immunterapi baseret på kunstig intelligens, har sikret sig muligheden for at rejse 100 mio. dollar til finansieringen af selskabets drift i tider med uro på de finansielle markeder. Rettidig omhu, lyder det fra den adm. direktør.
Ny finansdirektør vil skabe forandring hos WSA
Høreapparatkoncernen WS Audiologys nye finansdirektør, Marianne Wiinholt, er den femte af slagsen siden fusionen i starten af 2019, og kun en måned inde i hendes ansættelse varsler hun store strukturelle ændringer.
Medie: Købere lurer på opkøb af GN – vil frasælge høreapparater og beholde lyd
Pengestærke købere lurer på at købe GN Store Nord af børsen for at adskille de to divisioner Hearing og Audio, erfarer branchemediet Insidebusiness.
Sydbank: Meget spekulativt rygte om opkøb af GN
Konkurreceregler kan stå i vejen for et opkøb af GN og efterfølgende frasalg af GN Hearing, mener Sydbank.
Lægemiddelstyrelsen fik overskud i 2021
Forventningerne om et økonomisk neutralt år holdt ikke stik for Lægemiddelstyrelsen, der i stedet sluttede året med et overskud på 41 mio. kr.
Analytical Senior Scientist 
Procurement Manager, Direct Materials 
Clinical Project Manager 
(Senior) Drug Substance Specialist 
Quality System Manager 
IRT Manager, Clinical Drug Supply 
Nordic Medical Affairs Manager 
Account Manager 
2 Sales Representatives and Product Specialists 
Innovation Project Manager, Display Unit 
Director for innovative pre-clinical testing unit 
Production Director 
Ekstra erhvervsrådgiver til Næstved 
Advokat til selskabsret og M&A 
GoGift is looking for a Global Legal Manager 
Advokat 
Vi søger rådgivere som vil være med til at præge den grønne omstilling og udvikle forretningsområdet ”Bæredygtig Energi”