En af de næste store indtjeningskilder for den danske allergikoncern ALK Abello er kommet et skridt videre i systemet. ALK's amerikanske partner Merck har fået besked fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), at de har accepteret at behandle registreringsansøgningen for ragweed AIT.
Merck indsendte ansøgningen for tabletvaccinen til FDA i marts 2013. Det er ikke den eneste ansøgning om ny medicin fra ALK, som FDA sidder på i øjeblikket. I marts accepterede FDA at behandle Mercks registreringsansøgning for det middel, som ALK i Europa markedsfører under navnet Grazax.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
ALK forlader Tyrkiet efter mislykket lancering: "Hvis du får en gammel karklud for dine produkter, er det en dårlig forretning"
En række forhold gjorde det umuligt for ALK at etablere en fornuftig forretning i Tyrkiet, og den danske allergikoncern forlader derfor markedet, mens den også skærer salgsstyrken i Italien og Spanien ind til benet. Strategien er i stedet at satse hårdt på markeder med større potentiale, forklarer topchef Carsten Hellmann.
Zealand Pharmas underskud vokser i kvartal med frasalg
Zealand Pharma skruer ned forventningerne til indtægten fra nødpennen Zegalogue.
Genmab: Ny voldgift mod Janssen bygger på ligefremt spørgsmål
”Jeg synes, at der er tale om en meget mere simpel sag, end den første voldgift,” siger Jan van de Winkel, adm. direktør for Genmab, om den voldgiftssag, selskabet har indledt mod Janssen efter at have tabt tidligere strid.
Regioner tilbyder vaccination mod abekopper fra torsdag
Landets fem regioner skal informere risikogrupper og stå for vaccinationstilbud mod abekopper.
Novo Nordisk planlægger produktion af fedmemiddel på yderligere to fabrikker
Efter en lancering af fedmemidlet Wegovy, hvor Novo Nordisk slet ikke har kunnet følge med efterspørgslen, udvider medicinalselskabet næste år produktionen til yderligere to fabrikker.
Batch-kontor Tekniker til Drug Substance Production 
Medical Director 
Senior CMC Regulatory Manage 
GMP Compliance Consultant til Eltronic i Ballerup 
Head of Regulatory Services Denmark 
Clinical Project Leader/ Sr. Clinical Trial Manager – make a difference and join our mission to bring our IL-22 lead program to patients 
Clinical Project/Trial Manager, Synklino 
Lead Auditor – Senior Quality Assurance Specialist 
Senior Manager, QA GCP/PV 
Open position for a Clinical Trial Manager to join our team at Nykode! 
Senior Contract Specialist i en spændende branche 
Advokathuset Nordsjælland søger yngre advokat eller 3. års fuldmægtig 
Tax Manager til PKA 
Lanceringskonsulent til Spillefilm 
Odense Havn A/S søger Udviklingschef og Projektchef til Odense Dry Port