Det amerikanske medicinalselskab Gilead Sciences har indgivet en såkaldt New Drug Application (NDA) for lægemidlet sofosbuvir mod hepatitis C til de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Det fremgår af en pressemeddelelse fra selskabet.
Medicinen, som er i pilleform, gives i kombination med standardbehandlingerne ribavirin og pegyleret interferon til behandlingsnaive patienter med hepatitis C virus (HCV) af genotyperne 1, 4, 5 og 6.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Lokal distributør skal åbne milliardmarked for dansk demens-selskab
En ny aftale med en distributør gør børsnoterede Brain+ klar til før tid at indtage det tyske marked for digitale demensprodukter.
Nille Klæbel forfremmet i svensk koncern – Convatec-dansker tager over
Efter godt et år i front for biotekselskabet Atlas Antibodies avancerer topchef Nille Klæbel til stillingen som koncerndirektør i Atlas-gruppen, der – ud over biotekselskabet – også tæller en service- og laboratorievirksomhed.
Seagen udlicenserer Tivdak i Kina - 15 mio. dollar på vej til Genmab
Amerikanske Seagen udlicenserer rettighederne til kræftmidlet Tivdak til selskabet Zai Lab Limited, og indtægterne derfra skal deles ligeligt med Genmab.
Investor får påtale for aktieanbefalinger i Facebook-gruppe
Nicolai Frisch, der er kendt som iværksætter af flere selskaber og aktieinvestor, har fået en påtale af Finanstilsynet for at bryde regler om investeringsanbefalinger i aktiegruppe på Facebook. Han erklærer sig dybt uenig.
Rigshospitalets direktør stopper til nytår – afløser er ikke på plads
Rigshospitalets direktør siden 2015, Per Christiansen, stopper til nytår. Ifølge Region Hovedstaden vil stillingen som hospitalsdirektør blive opslået snarest.
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
CMC Writer 
Product specialist in Cardio Rhythm Management, Zealand 
Chief Business Officer 
Regulatory Project Manager 
LIMS Super User for Operations at ALK 
Clinical Project Lead 
Pharmacovigilance & Regulatory Officer 
Produktspecialist 
Ambitiøs Business Relationship Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Kunderådgiver 
2 advokater/jurister med interesse for den finansielle sektor søges til PenSam 
Business Consultant 
IT Specialist 
Experienced accountant