EMA vil begrænse brug af smertemedicin
De europæiske lægemiddelsmyndigheder, EMA, har besluttet at opstille begrænsninger for brugen af medicin med stoffet cilostazol i Europa. Det skriver myndighederne i en pressemeddelelse fredag.
Det sker pga. bekymringer over bivirkninger fra stoffet, som markedsføres under navnene Pletal og Ekistol i Europa. Stoffet bruges til behandling af såkaldt claudicatio intermittens, en tilstand hvor dårlig blodtilstrømning til benene medfører smerter i musklerne og kan føre til gangbesvær.
På foranledning af de spanske medicinmyndigheder har EMA’s rådgivende komite, CHMP, gennemført en undersøgelse, som viste, at virkningen af stoffet kun opvejede de forbundne risici for et fåtal af patienter.
CHMP anbefaler derfor, at medicinen kun gives til patienter, hvis tilstand ikke er blevet forbedret af livsstilsændringer, såsom ændrede motions- og kostvaner, samt rygestop. Herudover bør medicinen ikke tages af patienter, som tager blodfortyndende medicin, eller har fortilfælde for hjerteproblemer, oplyser myndighederne.
Relaterede artikler
Tilskudsnævn ændrer omstridte smerteanbefalinger
For abonnenter