Det bliver en begivenhedsrig sommer for det danske biotekselskab Veloxis.Det mest afgørende er de data, der kommer til sommer fra 3002-studiet på lægemiddelkandidaten LCP-Tacro. Data, der er afgørende for, at FDA vil godkende produktet til det amerikanske marked.
”Der er endnu ikke sat nogen intern dato på, hvornår vi sender ansøgningen ind til EMA og FDA. Vi arbejder på det og er fortsat i fuld gang med at forberede ansøgningen. Der kommer data til sommer engang. Det er, i hvert fald set med vores øjne, en stor begivenhed,” siger selskabets CFO, Johnny Stilou, til MedWatch.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Dansk Industri: Gasmangel vil ramme ni ud af ti virksomheder i Danmark
En potentiel gasforsyningskrise vil have en betydelig negativ effekt på dansk økonomi, forventer Dansk Industri. Ifølge organisations analyse vil gasmangel ramme ni ud af ti danske virksomheder, mens op mod 20 pct. i høj grad vil blive påvirket.
Fra november kan man købe fjerde vaccinestik mod covid-19
Selv om man ikke er en del af risikogruppen, bliver det fra november muligt at få boostervaccine mod corona.
Biomarin har genindsendt afvist blødermiddel til FDA
FDA skal nu tage stilling til om nye langtidsdata er tilstrækkelige til at godkende genterapi fra Biomarin, der blandt andet er udset til at konkurrere med midler fra Novo Nordisk.
Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39
Et konsortium står til at overtage Ferrosan Medical Devices, der kan være klar til en børsnotering inden for en femårig tidshorisont. Derudover fortsætter kampen om medarbejderne i branchen, mens Novo Nordisk har indgået en ny aftale. Gik du glip af noget?
EU-indgreb vil potentielt kun udløse få milliarder til energistøtte
Fredag har EU’s medlemslande blåstemplet at kunne sende beskatningen fra bæredygtig energi tilbage til bl.a. energipressede life science-virksomheder. Nye beregninger peger dog på, at potentialet er yderst begrænset.
Chief Business Officer 
Senior/lead consulent i Emendo Engineering 
Analytical CMC Specialist 
Erfaren IT Business Solutions Manager til Lægemiddelstyrelsen 
Manager til Processupport - 1. line support 
Pharmacovigilance & Regulatory Officer 
Nordic Key Account Manager, Hollister & Dansac 
Pharmacovigliance (Associate) Director or Senior Specialist 
KLIFO is looking for a Compliance Coordinator for our Glostrup office 
Produktspecialist 
Lab Manager 
Erfaren og ambitiøs ESG manager med drive og godt humør søges 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Ansvarshavende chefredaktør/direktør til Fagbladet Folkeskolen ApS 
IT Specialist 
Experienced accountant