En del af Watch Medier

MedWatchlørdag28. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
05.10.2012kl. 07.37

Veloxis indgår aftale til kvart milliard kroner

Biotekselskabet har indgået en aftale om salg og distribution af selskabets hovedmiddel LCP Tacro i dele af verden. Veloxis ændrer samtidig sine forventninger til regnskabet.
Foto: Colourbox
af KRESTEN MORTEN MUNKSGAARD

Veloxis har indgået en aftale om kommercialisering og distribution af hovedmidlet LCP-Tacro, i blandt andet Europa,Tyrkiet og SNG-landene. Det skriver selskabet i en fondsbørsmeddelelse.

Aftalen er indgået med det italienske medicinalselskab Chiesi Farmaceutici, der fokuserer på produkter til respiratoriske sygdomme og sjældne sygdomme.

Chiesi skal betale up-front og milepælsbetalinger på op til 272 mio. kr. for rettighederne til at sælge LCP-Tacro, der er et middel, som skal sikre, at nyretransplanterede patienter ikke frastøder det nye organ.

Pengene er dog betingede af, at Veloxis opfylder visse regulatoriske milepæle og salgsmål. Chiesi er desuden forpligtet til visse minimumskøb i perioden.

Nye forventninger

"Vi er glade for at kunne indgå dette partnerskab med Chiesi, en virksomhed, som vi anser for at være en ideel partner for Veloxis i Europa, og som effektivt vil lancere og sælge LCP-Tacro i denne vigtige del af verden," siger William Polvino, og administrerende direktør for Veloxis Pharmaceuticals, i meddelelsen.

Aftalen betyder, at Veloxis ændrer forventninger til 2012-regnskabet. Veloxis venter nu likvide beholdninger på 90-130 mio. kr. ved udgangen af året mod tidligere 40 til 80 mio. kr. Forventningerne til et driftsunderskud på 240-270 mio. kr. fastholdes dog.

Veloxis meldte i August ud, at selskabet ville foretage en aktie-emission, der skal rejse 425 mio. kr. til at sikre den fortsatte drift af selskabet. Disse planer nævner selskabet ikke noget om i meddelelsen.

Veloxis: Nu kan vi tage LCP-Tacro hele vejen til USA 

Milliardomsætning

Chiesi har en årlig omsætning på mere end 7,5 mia. kr. (1 mia. euro.) og vil med aftalen også have retten til - forudsat Veloxis’ godkendelse - at udvikle LCP-Tacro til yderligere indikationer i aftalelandene.

Veloxis er ved at færdiggøre to fase III studier af LCP-Tacro i nyretransplantationspatienter som basis for sit udviklingsprogram for LCP-Tacro som et én-gang-dagligt middel til forebyggelse af organafstødning ved nyretransplantation.

Det første studie  er et non-inferioritetsstudie i 326 stabile nyretransplantationspatienter, som blev afsluttet i 2011 og nåede det primære effekt- og sikkerhedsmål sammenlignet med det konkurrerende middel Prograf fra Astellas Pharma.

Sender ansøgning i 2013

Andet studie er iværksat i nyligt transplanterede nyre-patienter og er et såkaldt randomiseret, dobbelt-blindet multicenter-studie, som sammenligner en daglig dosis af LCP-Tacro med to daglige doser Prograf.

"Studiets primære effektmål er et sammensat effektmål (biopsi-påvist akut afstødning, organsvigt, udeblevne patienter eller død), som vil blive evalueret efter en 12-måneders behandlingsperiode for at påvise non-inferioritet af LCP-Tacro sammenlignet med Prograf," skriver selskabet.

Studiet er fuldt indskrevet, og Veloxis venter at indsende ansøgninger om markedsføringstilladelse for LCP-Tacro i EU og U.S.A. i 2013.

Aftalen er den sidste på stammen af en række danske biotek-aftaler med udenlandske medicinalselskaber. Seneste har også Genmab og biotekselskabet Symphogen indgået store aftaler. Dem kan du læse mere om her:

 Genmab indgår milliardaftale med gigant

 Symphogen i milliardaftale  

 Veloxis udsætter ansøgning

 Veloxis opnår positive resultater hos afroamerikanere

 Veloxis-direktør: Vi var nødt til at rationalisere

 Veloxis fyrer op mod halvdelen

 Veloxis overvejer spin-outs 

Relaterede artikler:

  • Veloxis: Nu kan vi tage LCP-Tacro hele vejen til USA

    For abonnenter

  • Foto: 123dan321 / Stock.xchng

    Veloxis udsætter ansøgning

    For abonnenter

  • Veloxis opnår positive resultater hos afroamerikanere

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Ilona Reischl er ny formand for EMAs udvalg for avancerede terapier, CAT | Photo: Ema / Pr
Mennesker

EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand

For abonnenter

Foto: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4

Foto: Novo Nordisk / Pr
MedWatch

Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

For abonnenter

Læs også

Foto: Photo: Pexels: Martin Lopez.
Medicinal & Biotek

Dansk biotekselskab rejser tocifret millionbeløb til kliniske studier

Tetra Pharm Technologies skal bruge kapitaludvidelsen til at færdiggøre udviklingen af tre lægemiddelkandidater samt igangsætte udviklingen af flere nye.

For abonnenter

Peter Drøidal, landechef for Novatis i Danmark, mener sammen med fire andre medicinalchefer, at regeringen skal fastholde og udvide sit fokus på kræftområdet for ikke at sætte mange års positive udvikling over styr. | Foto: Novartis / Pr
Samfund

Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen

Fem danske landechefer for globale medicinalkæmper frygter, at den politiske kræftindsats sejrer sig selv ihjel, hvis ikke fokus på kræftområdet fastholdes. 

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

Medicinrådet har på dets januar-møde færdigbehandlet syv ansøgninger fra medicinalindustrien. Fem selskaber fik grønt lys, mens Genmab og Janssen måtte gå fra mødet med to gange afslag.

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 27. jan.
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 27. jan.
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 27. jan.
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 27. jan.
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 27. jan.
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 27. jan.
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 27. jan.
  • Europæisk ekspertudvalg godkender Dupixent fra Sanofi til spædbørn – 27. jan.
  • Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen – 27. jan.
  • EMA afviser antibiotikamangel skulle være 'kæmpe event' – 27. jan.
  • Overvægtige skal lettes for en del af ansvaret – 27. jan.
  • Analytiker: Formandsexit øger sandsynlighed for fusion af GN og Demant – 26. jan.
  • Foreslået GN-bestyrelsesmedlem har bånd til Demant Invest-direktør: GN afviser sammenfald – 26. jan.
  • Evotec indgår partnerskab med Janssen om udvikling af immunbaserede kræftbehandlinger – 26. jan.
Flere nyheder

Job

  • Lead Data Architect

  • Principal Laboratory Technologist

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Head of International Sales

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

Se flere jobs

Watch Job

  • Head of Compliance, DLA Piper Denmark

  • Business Change Manager til implementering af fremtidens togs uddannelsesprojekter

  • People and Operations Partner

  • Salesforce-udvikler eller -arkitekt

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

Se flere jobs

Job

  • Lead Data Architect

  • Principal Laboratory Technologist

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Head of International Sales

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Commercial Director

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Application Manager

  • Clinical Operational Associate

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Application Manager

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge