MedWatch

Novo advarer FDA mod sikkerhedsbrist

Biosimilær medicin skal kunne tages med andet medicinsk udstyr end det anbefalede produkt, foreslår de amerikanske lægemiddelmyndigheder. Mens Novo frygter dårligere sikkerhed, ser andre store spillere positivt på mere fleksible regler.

Novo Nordisk har tilkendegivet sine bekymringer omkring et nyt forslag, som de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, kom med i februar. Forslaget går på, at biosilimær medicin skal kunne tages med alternativt medicinsk udstyr - ikke det udstyr, som er anbefalet til originalproduktet. 

"En ændring i det medicinske udstyr eller beholdersystemet kan give betydelige sikkerhedskonsekvenser," har James Shehan, corporate vice president i den amerikanske del af Novo Nordisk, angiveligt skrevet i et svar til FDA. Det skriver erhvervssitet inpharmatechologist.com.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Dansk Biotek skifter navn

Den danske brancheorganisation for biotekselskaber, Dansk Biotek, skifter navn til "Danish Bio - Dansk Biotek" for at imødekomme den stigende internationalisering af branchen, fortæller formand.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier