Bavarian får godkendt vaccinefyldefabrik i USA og Europa
Bavarian Nordic har modtaget godkendelser fra de amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder til at fremstille koppe- og abekoppevaccine på selskabets fyldefabrik i Danmark til levering i USA og EU.
Det skriver Bavarian Nordic onsdag eftermiddag om vaccinen, der går under markedsføringsnavnet Imvanex i Europa og Jynneos i USA.
Godkendelse af de amerikanske myndigheder sker efter en succesfuld inspektion af det amerikanske lægemiddelagentur, FDA. Europæisk godkendelse er opnået efter indsendelse af ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, i juni 2022.
”Vi er stolte over at kunne annoncere en succesfuld inspektion og efterfølgende godkendelse af FDA af vores topmoderne fyldefabrik sammen med godkendelsen fra EMA,” udtaler Paul Chaplin, adm. direktør for Bavarian Nordic, i meddelelsen.
