MedWatch

Bavarian får godkendt vaccinefyldefabrik i USA og Europa

Det amerikanske lægemiddelagentur har netop gennemført en inspektion af Bavarian Nordics fyldefabrik i Danmark.

Bavarian Nordics fyldefabrik er nu godkendt både i EU og i USA. | Foto: Bavarian Nordic / PR

Bavarian Nordic har modtaget godkendelser fra de amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder til at fremstille koppe- og abekoppevaccine på selskabets fyldefabrik i Danmark til levering i USA og EU.

Det skriver Bavarian Nordic onsdag eftermiddag om vaccinen, der går under markedsføringsnavnet Imvanex i Europa og Jynneos i USA.

Godkendelse af de amerikanske myndigheder sker efter en succesfuld inspektion af det amerikanske lægemiddelagentur, FDA. Europæisk godkendelse er opnået efter indsendelse af ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, i juni 2022.

”Vi er stolte over at kunne annoncere en succesfuld inspektion og efterfølgende godkendelse af FDA af vores topmoderne fyldefabrik sammen med godkendelsen fra EMA,” udtaler Paul Chaplin, adm. direktør for Bavarian Nordic, i meddelelsen.

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier