MedWatch

Y-mabs afkrævet flere data af FDA

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har efter et møde med danske Y-mabs efterspurgt flere data for kræftmidlet omburtamab, som virksomheden prøver at få godkendt.

Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix

Et netop overstået møde mellem Y-mabs og de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har ført til et nyt krav om ekstra data på biotekselskabets lægemiddel omburtamab.

Det er anden gang, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder har efterspurgt ny data - i oktober blev selskabets ansøgning sendt retur med et krav om flere data i forhold til fremstillingen af midlet.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier