En del af Watch Medier

MedWatchfredag27. januar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
26.11.2020kl. 07.02

Y-mabs får den første godkendelse i USA

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har sagt god for det danske biotekselskab Y-mabs’ lægemiddel naxitamab til behandling af en type kræft, der som regel rammer børn.
Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix
af ELIZABETH MØNSTED JOHANSEN

Lægemidlet naxitamab fra Y-mabs kommer fremover til at blive kendt under navnet Danyelza, efter at det nu er blevet godkendt hos de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
!
!
Skal indeholde mindst 6 tegn

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Relaterede artikler:

  • Foto: Jason Reed/Reuters/Ritzau Scanpix

    Y-mabs færdiggør ansøgning for den ene af sine to hovedkandidater

    For abonnenter

  • Lægemiddelmyndighederne i USA efterspørger mere information i Y-mabs ansøgning for omburtamab. | Foto: Andrew Kelly/Reuters/Ritzau Scanpix

    FDA sender ansøgning fra Y-mabs tilbage

    For abonnenter

  • Foto: Andrew Kelly / Reuters / Ritzau Scanpix

    Y-mabs' fase 1-middel lander særstatusser hos FDA

    For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Rob Acket/ema
MedWatch

Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler 

Ekspertudvalget under EMA, CHMP, siger god for Bristol-Myers Squibbs Sotyktu til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne samt tre generika.

For abonnenter

Ilona Reischl er ny formand for EMAs udvalg for avancerede terapier, CAT | Foto: Ema / Pr
Mennesker

EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand

For abonnenter

Foto: MedWatch
MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4

Foto: Novo Nordisk / Pr
MedWatch

Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA

Leo Pharma har skiftet strategi omkring udviklingen af nye lægemidler, men det ændrer ikke på horisonten for en børsnotering af virksomheden. | Foto: Leo Pharma / Pr
Medicinal & Biotek

Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma

For abonnenter

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

For abonnenter

Læs også

Foto: Bonnerup Claus/Ritzau Scanpix
Samfund

Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen

Medicinrådet har på dets januar-møde færdigbehandlet syv ansøgninger fra medicinalindustrien. Fem selskaber fik grønt lys, mens Genmab og Janssen måtte gå fra mødet med to gange afslag.

For abonnenter

Foto: Agc Biologics
Medicinal & Biotek

AGC Biologics skal producere tidligere Eli Lilly-middel til forsinkelse af type 1-diabetes

Den dansk-stiftede kontraktproduktionsvirksomhed AGC Biologics er blevet hyret til at stå for produktionen af diabetesmidlet Tzield, som amerikanske Provention Bio netop har fået godkendt af FDA.

For abonnenter

Peter Drøidal, landechef for Novatis i Danmark, mener sammen med fire andre medicinalchefer, at regeringen skal fastholde og udvide sit fokus på kræftområdet for ikke at sætte mange års positive udvikling over styr. | Foto: Novartis / Pr
Samfund

Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen

Fem danske landechefer for globale medicinalkæmper frygter, at den politiske kræftindsats sejrer sig selv ihjel, hvis ikke fokus på kræftområdet fastholdes. 

For abonnenter

Seneste nyt

  • Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 4 – 15.02
  • EMA-udvalg for avancerede terapier får ny formand – 14.39
  • Europæisk ekspertudvalg vender tomlen opad til fire lægemidler – 14.27
  • Sydbank: Wegovy fortsætter den opadgående tendens i USA – 13.04
  • Danske medicinalchefer i opråb: Hold fokus på kræftindsatsen – 12.05
  • MSD stopper fase 3-studie om prostatacancer – 11.58
  • Fyringsrunde rokker ikke ved noteringsplaner for Leo Pharma – 11.57
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien – 11.02
  • Europæisk ekspertudvalg godkender Dupixent fra Sanofi til spædbørn – 10.18
  • Medicinrådet klar med syv nye anbefalinger – dobbeltafvisning til Genmab og Janssen – 08.58
  • EMA afviser antibiotikamangel skulle være 'kæmpe event' – 07.55
  • Overvægtige skal lettes for en del af ansvaret – 07.04
  • Analytiker: Formandsexit øger sandsynlighed for fusion af GN og Demant – 26. jan.
  • Foreslået GN-bestyrelsesmedlem har bånd til Demant Invest-direktør: GN afviser sammenfald – 26. jan.
  • Evotec indgår partnerskab med Janssen om udvikling af immunbaserede kræftbehandlinger – 26. jan.
Flere nyheder

Job

  • Lead Data Architect

  • Principal Laboratory Technologist

  • Commercial Director

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Head of International Sales

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

Se flere jobs

Watch Job

  • Business Intelligence Specialist

  • Centerdirektør til Sønderborg

  • Head of Business Development

  • Revisor med minimum et par års erfaring

  • Regnskabs-/økonomichef

Se flere jobs

Job

  • Lead Data Architect

  • Principal Laboratory Technologist

  • Commercial Director

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Application Manager

  • To institutledere til Institut for Farmaci og Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi

  • Clinical Operational Associate

  • Application Manager

  • Head of International Sales

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge