FDA åbner genvej for dansk kræftmiddel: Kan trække på eksisterende data
Det danske biotekselskab Oncology Venture har fået positive tilbagemeldinger fra det første formelle møde med FDA, der skal føre til godkendelse af selskabets fremmeste lægemiddelkandidat til behandling af brystkræft. En formel ansøgning om start på fase 3-forsøg ventes indsendt i første halvdel af det nye år.
Hørsholmbaserede Oncology Venture var for nyligt i audiens hos de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, hvor selskabet for første gang præsenterede myndigheden for udviklingsplanerne for kræftmidlet Liplacis, som Oncology Venture håber på at få godkendt til behandling af brystkræft.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
