MedWatch

EMA's ekspertkomité blåstempler otte nye lægemidler og syv udvidelser

I den seneste runde af anbefalinger fra det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomité, CHMP, var der gode nyheder til blandt andet Shire, Sanofi og Novartis.

Foto: Jyllands-Posten

Ekspertkomitéen CHMP har offentliggjort sine seneste overvejelser om, hvorvidt en række nye lægemidler skal godkendes til salg i EU gennem det europæiske lægemiddelagentur EMA.

Komitéen anbefalede for første gang de to CAR-T-celleterapier Kymriah fra Novartis og Yescarta fra Gilead Sciences.

Samtidig gav CHMP en opadvendt tommelfinger til fire midler mod sjældne sygdomme i form af Cablivi fra Ablynx/Sanofi, Mepsevii fra Ultragenyx, Veyvondi fra Shire og Vyxeos fra Jazz Pharmaceuticals.

Derudover blåstemplede CHMP brystkræftmidlet Nerlynx fra Puma Biotechnology, som komitéen ellers i første omgang frarådede EMA at godkende. Komitéen skriver, at det nu anbefaler en godkendelse af midlet inden for en mere snæver patientgruppe end Puma Biotechnology oprindeligt havde lagt op til.

Slutteligt sagde komitéen også god for Duzallo fra tyske Grunenthal, hvilket betyder, at komitéen har anbefalet i alt otte nye lægemidler.

Dertil kommer en række midler, som ifølge komitéen bør få udvidet sit indikationsområde.

Det gælder kræftmidlet Opdivo fra Bristol-Myers Squibb, Rapamune fra Pfizer, RoActemra fra Roche, Dexdor fra Orion, Inovelon og Lenvima fra Eisai og Jinarc fra Otsuka Pharmaceuticals.

CAR-T-celleterapier får grønt lys i Europa

Hvad gik Novo glip af? Ablynx' topkandidat får god omtale fra CHMP 

Mere fra MedWatch

Nye insulintilskud bekymrer Diabetesforeningen

Diabetesforeningen er utilfredse med Medicintilskudsnævnets indstilling til en revurdering af tilskud for diabetesmidler, som patientforeningen anser som en spareøvelse uden hensyntagen til patienterne.

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier