MedWatch

Appel-brydekamp sikrer Lundbeck ny konkurrencefordel

Det var en omfattende appelproces og ikke endnu en genansøgning, der sikrede Lundbeck en opdateret indlægsseddel på Brintellix/Trintellix, der som det første depressionsmiddel på markedet nu kan beskrive dets kognitive effekter på en indlægsseddel i USA.

Foto: PR

Det tog to afvisninger og en tur hos de amerikanske lægemiddelmyndigheders appelinstans for Lundbeck at få opdateret indlægssedlen for depressionsmidlet Brintellix/Trintellix, men det lykkedes til sidst.

Sent onsdag aften dansk tid kunne det danske selskab nemlig oplyse, at myndigheden, FDA, havde sagt god for, at Lundbeck kunne inkludere midlets effekt på proceshastigheden - det vil sige de kognitive funktioner - hos patienter med depression.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier