MedWatch

FDA afviser Lundbeck-rival i døren

De amerikanske sundhedsmyndigheder har afvist at tage endelig stilling til en ansøgning fra irske Alkermes på et depressionsmiddel, der tidligere har fejlet i flere kliniske studier. Aktien falder massivt.

Lundbeck-rivalen Alkermes' hårdt prøvede depressionsmiddel er blevet afvist af FDA. Aktien dykker massivt. | Foto: Novartis/ PR

Den irske medicinalproducent og konkurrent til danske Lundbeck, Alkermes, satsede stort, da den tilbage i august sidste år valgte at indsende en såkaldt løbende registreringsansøgning til FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, på en lægemiddelkandidat mod svær depression på basis af blot et enkelt positivt fase 3-studie ud af flere fejlslagne.

Mandag tabte Alkermes, der har hovedkvarter i Irland og er noteret på Nasdaq-børsen i USA, imidlertid med et brag, da FDA, med et såkaldt Refusal to File-letter vendte tomlen nedad til depressionsmidlet ALKS 546 under henvisning til manglende evidens for midlets effektivitet.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier