FDA afviser Lundbeck-rival i døren
De amerikanske sundhedsmyndigheder har afvist at tage endelig stilling til en ansøgning fra irske Alkermes på et depressionsmiddel, der tidligere har fejlet i flere kliniske studier. Aktien falder massivt.
Den irske medicinalproducent og konkurrent til danske Lundbeck, Alkermes, satsede stort, da den tilbage i august sidste år valgte at indsende en såkaldt løbende registreringsansøgning til FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, på en lægemiddelkandidat mod svær depression på basis af blot et enkelt positivt fase 3-studie ud af flere fejlslagne.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
