Skæbnedagen nærmer sig for Novo Nordisk, der langt om længe kan få godkendt sit vigtige lægemiddel Tresiba i USA i starten af næste måned. Og skal man tro den amerikanske skare af analytikere, så har det danske medicinalflagskib ikke noget at være bekymret for.

Det skriver Reuters.

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, skal tage stilling til Novos genindsendte registreringsansøgning for Tresiba senest 1. oktober, og konsensus blandt de analytikere, som nyhedsbureauet har snakket med, peger på, at der er en 80-90 pct. chance for at midlet bliver godkendt.

Det skal dog nævnes, at de samme analytikere var ligeså skråsikre på Tresibas vegne i 2013, inden lægemidlet som bekendt blev afvist af de amerikanske myndigheder, der krævede flere data fra hjertekarstudier.

Tresiba er allerede godkendt i EU og den langtidsvirkende insulinanalog sælges i mere end 30 lande verden over, men ifølge Alm. Brands analytiker, Michael Friis Jørgensen, repræsenterer det amerikanske marked 70-75 pct. af det globale salgspotentiale for lægemidlet.

Analytikerestimater indsamlet af Thomson Reuters Cortellis peger på, at Tresiba kan opnå et årligt topsalg på 2,4 mia. dollars (15,9 mia. kr.) i 2020.

 Analytiker: Læg mærke til Tresiba og Saxenda 

 ”Gammelt” Novo-middel kommer i centrum ved Tresiba-lancering 

 Novo indsender Tresiba-ansøgning 

 Novo får igen en kold skulder i Tyskland 

 Novo stopper Tresiba-salg i Tyskland