Lucentis får breakthrough-status inden for diabetes

FDA har givet sin specielle breakthrough-status til lægemidlet Lucentis fra Genentech til behandling af en diabetes-relateret øjensygdom.
Foto: /Ritzau Scanpix/AP/Julie Jacobson
Foto: /Ritzau Scanpix/AP/Julie Jacobson

Det Roche-ejede, amerikanske biotekselskab Genentech har fået en lidt kortere vej til markedet for øjenmedicinen Lucentis indenfor behandling af en diabetes-relateret øjensygdom.

Selskabet annoncerede i denne uge, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har givet den specielle breakthrough-status til øjenmedicinen til behandling af diabetisk retinopati. Det skriver netmediet ClinicaSpace.

Diabetisk retinopati, eller diabetisk nethindesygdom, er en senkomplikation til diabetes, som opstår pga. forhøjede blodsukkerværdier, der fører til ændringer i blodkarrene i nethinden. Behandles sygdommen ikke, kan den medføre blindhed.

Ifølge Genentech er der pt. ingen godkendte behandlinger for de ca. 7,7 millioner amerikanere, der lider af den diabetiske øjensygdom.

Breakthrough-status gør det muligt for et selskab, at nå godkendelse af et lægemiddel hurtigere end normalt – helt op til 6 måneder før tid.

Det storsælgende produkt fra Genentech blev første gang godkendt til det amerikanske marked i 2006, og lykkes det at få de godkendt mod diabetisk øjensygdom vil det i så fald være den fjerde godkendelse.

 Roche vil bruge populær øjenmedicin mod diabetessygdom 

 Genentech betalte læger for at vælge ' den dyre løsning' 

 Tyskere afviser fordel til Eylea 

 Roche og Novartis undgår ikke kæmpebøde 

 Novartis: Udfaldet var givet på forhånd 

Læs historien fra ClinicaSpace her.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også