FDA har fokus på kønsforskelle

De amerikanske sundhedsmyndigheder vil have medicinalindustrien til at overveje forskelle mellem mænd og kvinder, når de foretager kliniske studier af nye lægemidler.

I en tid hvor de fleste kæmper for at udligne forskelle og skabe lighed for kønnene, har de amerikanske sundhedsmyndigheder FDA rettet fokus mod kønsforskelle. Det skriver Sandra L. Kweder på myndighedernes officielle blog FDA Voice.

”I den her tid sker der en hel masse i forhold til personlig medicin og lægemidlers virkningsmekanismer i forskellige mennesker, især med hensyn til forskellene mellem mænd og kvinder. FDA har en lang forhistorie for at forstå og analysere disse virkninger,” skriver Sandra L. Kweder i et blog-indlæg.

Hun tilføjer, at FDA derfor har udstedt retningslinjer til medicinalindustrien med detaljerede forklaringer af myndighedernes forventninger til analyse af kliniske data i forhold til kønsforskelle, samt andre demografiske grupperinger.

”Biologiske forskelle kan sommetider vise sig i individers reaktion på medicin. Nogle forskelle i, hvordan lægemidler påvirker mænd versus kvinder, kan hænge sammen med variationer i stofskiftet og hvor hurtigt et stof optages i kroppen. Og det kan nogle gange endda skyldes, at en bestemt sygdom har forskellige karakteristika i mænd og kvinder,” skriver Sandra L. Kweder.

Hun forklarer videre, at mange lægemidler allerede kommenterer på forskellige dosisovervejelser og bivirkningsprofiler i forhold til alder, køn og sundhedshistorik i indlægssedlen og påpeger, at FDA’s specielle Office of Women’s Health igennem længere tid har arbejdet for at sikre og fremme kvinders sundhed.

Læs blog-indlægget fra Sandra L. Kweder her.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også