Medicinalvirksomheden Merck - der uden for USA kaldes MSD - har fået grønt lys til at starte den amerikanske markedsføring af virksomhedens opdaterede HIV-middel Isentress (raltegravir).

Det oplyser selskabet i en pressemeddelelse, efter at FDA-godkendelsen er kommet i hus.

Lægemidlet, der i den opdaterede version kaldes Isentress HD, er godkendt til behandling af tidligere ubehandlede voksne og børn med en kropsvægt på mindst 40 kg og patienter, der er behandlet med to daglige doser Isentress 400 mg.

Isentress HD adskiller sig for det oprindelige produkt ved at virke ved én daglig behandling med to piller a 600 mg mod to daglige behandlinger med Insentress.

Godkendelsen kommer på baggrund af data fra det vigtige fase 3-studie ONCEMARK, der viste en sammenlignelig effekt og bivirkningsprofil i forhold til behandling med Isentress.

Blandt bivirkningerne er alvorlige, potentielt livstruende og fatale hudsygdomme.

 Merck forærer rettigheder til HIV-medicin væk

 Indiske myndigheder giver lov til brud på Bayer-patent

 GSK vil revolutionere HIV-behandling