MedWatch

Bioporto afslutter patientoptag i Ngal-studie

Bioporto forventer at ansøgning om godkendelse hos FDA i fjerde kvartal efter afslutning af klinisk studie af selskabets test til akut nyresvigt.

Bioportos test mod akut nyresvigt, Ngal-test, forventes at skulle vurderes af de amerikanske sundhedsmyndigheder i år. | Foto: Bioporto/PR

Biotekfirmaet Bioporto har tirsdag afsluttet patientoptaget i den tredje og sidste del af et klinisk studie til støtte for en markedsføringsgodkendelse af selskabet Ngal-test over for patienter under 22 år med risiko for akut nyresvigt.

Det oplyser selskabet i en meddelelse.

”Baseret på kvaliteten af de kliniske data og andet materiale til støtte for de ønskede påstande, forventer Bioporto indsendelse af sin de novo-ansøgning til FDA i fjerde kvartal af 2022.”

I alt er 600 patienter blevet optaget i studiet.

Mere fra MedWatch

Læs også

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier