Bioporto afslutter patientoptag i Ngal-studie
Bioporto forventer at ansøgning om godkendelse hos FDA i fjerde kvartal efter afslutning af klinisk studie af selskabets test til akut nyresvigt.
AF MARKETWIRE
Biotekfirmaet Bioporto har tirsdag afsluttet patientoptaget i den tredje og sidste del af et klinisk studie til støtte for en markedsføringsgodkendelse af selskabet Ngal-test over for patienter under 22 år med risiko for akut nyresvigt.
Det oplyser selskabet i en meddelelse.
”Baseret på kvaliteten af de kliniske data og andet materiale til støtte for de ønskede påstande, forventer Bioporto indsendelse af sin de novo-ansøgning til FDA i fjerde kvartal af 2022.”
I alt er 600 patienter blevet optaget i studiet.
Relaterede artikler
Bioporto ansætter medicinsk direktør
For abonnenter
Bioporto er gået på medarbejderjagt
For abonnenter
