FDA giver kold skulder til Serendex-middel
Savara, der i 2016 købte danske Sarendex og dermed også lægemiddelkandidaten Molgradex, har ikke samlet tilstrækkeligt med beviser for midlets effekt og sikkerhed, der kan understøtte en godkendelse i USA. FDA fraråder derfor Savara overhovedet at søge om godkendelse.
Det danskudviklede lægemiddel Mogradex har mødt en foreløbig stopklods hos de amerikanske lægemidler, der efter et møde med medicinalselskabet Savara fraråder, at selskabet overhovedet søger om markedsføringstilladelse til midlet.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementRelaterede artikler
Dansk-udviklet lægemiddel fejler i afgørende studie
For abonnenter
