Biotech and pharmaceutical companies should shelve the arrogance when applying for approval of new drugs or seeking the all clear to go ahead with clinical testing in the EU. EU’s medicines authorities, EMA, take offence to being looked down upon as a less important agency than the American FDA.
That is the advice offered by top advisor for the pharma and medtech industries, Steffen Thirstrup, advisory board member, NDA Regulatory Services, and former head of medicines approvals in Denmark.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Bavarian Nordic vil have godkendt vaccine til brug mod abekopper i Europa
Bavarian Nordics koppevaccine Junneos er ikke godkendt til brug mod abekopper i Europa. Det har dog ikke stoppet flere lande fra at købe den til formålet alligevel. Står det til Bavarian Nordic og finansdirektør Henrik Juuel, planlægger man at få den godkendt.
Bestyrelsesmedlem i Scandion Oncology stopper med øjeblikkelig virkning
Bestyrelsesmedlem i biotekselskabet Scandion Oncology træder ned fra sin post. En ny direktørstilling tager for meget tid, lyder det.
Roche har udviklet test til abekopper
Schweiziske Roche har lavet test til at finde abekopper, der for tiden er i omløb i flere dele af verden.
Pfizel vil uddele sine lægemidler gratis i lav- og mellemindkomstlande
Amerikanske Pfizer har lanceret nyt initiativ, der medfører, at selskabet vil sende sine godkendte lægemidler til 45 lav- og mellemindkomstlande, uden at det indebærer en profit.
Virogates får godkendt diagnostisk fingerprik-test
Virogates’ point-of-care-test til påvisning af biomarkøren suPAR, som er udviklet i samarbejde med østrigske Genspeed Biotech, har onsdag modtaget en fuld CE-IVD-godkendelse.
Director Global Engineering 
Analytical Senior Scientist 
Director of Toxicology 
2 Sales Representatives and Product Specialists 
Production Director 
Strategic Procurement Manager, Direct Spend (Category Manager) 
Pharmacovigilance Associate - GPS Business Support 
Senior IT Network Engineer 
(Senior) Drug Substance Specialist 
Account Manager 
Key Account Manager, Europe and Asia 
Communications Consultant 
Clinical Project Manager 
Director for innovative pre-clinical testing unit 
Privatkunderådgiver - Connect Privat 
Advokat 
Regnskabschef 
It-konsulent til Salesforce