MedWatch

En del af Watch Medier

Novo: FDA-rejection could be caused by a lack of data

A heavy reduction in the number of patients in the final stages of the study forming the basis of FDA’s decision to reject Tresiba could be the reason why the drug appears to have a worse cardiovascular safety profile than its rival.

Foto: Novo Nordisk / PR
by Kresten Morten Munksgaard

When the number of patients drop statistical uncertainty goes up and that might be the reason that Novo Nordisk failed to gain approval for its new insulin, Tresiba, in the US, according to several sources.

Data from the meta-analysis FDA based its rejection on shows that the patient population decreases dramatically as the study advances.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.

Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Relaterede

Seneste nyt

  1. Behandlingsgarantien genindføres på fredag
  2. Sonova vandt markedsandele hos veteraner i december
  3. Coloplastformand om transparente skattebetalinger: "Erfaringerne er ikke gode"
  4. Evaxion får grønt lys til at starte fase 2b-forsøg i Australien
  5. Vækstfonden åbner for nemmere adgang til vækstlån
  6. Leo Pharma og Roche vil styrke klinisk forskning i ny arbejdsgruppe
  7. 12 projekter skal hjælpe kommuner og regioner med kunstig intelligens
  8. Flere ingeniører får job i sundhedssektoren
  9. Millioner af kviktest købt til skoler og plejehjem uden at kende kvaliteten
  10. Novo Holdings med i milliardinvestering i digitalt sundhedsselskab
  11. Medico-startup vil erobre Indien og Kenya med frisk kapital
  12. Erhvervsliv: Corona skal være sygdom på linje med andre

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

  1. Leo Pharma and Roche want to strengthen clinical research in Denmark
  2. Bioinnovation Institute ramps up ambitions, wants twice as many companies under its wing
  3. Novo Holdings participates in USD 150m financing round of digital health company
  4. Stallergenes bets big on personalized allergy treatment, enters another research collaboration
  5. Analyst: GN price drop is an obvious opportunity to buy

Seneste nyt fra Watch Medier

  1. GE vinder patentsag over Siemens Gamesa
  2. 5G-udrulning stopper nogle flyafgange til USA
  3. 5G-udrulning stopper nogle flyafgange til USA
  4. Blå partier er klar til at sløjfe testkrav for EU-borgere
  5. Behandlingsgarantien genindføres på fredag
  6. Torm skruer op for klimamål og vil reducere udledning fem år før
  7. Parken-formand giver salgsproces et halvt års tid – Colliers skal bistå
  8. Sonova vandt markedsandele hos veteraner i december
  9. DI Bilbranchen har nærstuderet danskernes Google-søgninger: 2022 bliver elbilernes år
  10. Tiårig rente når højeste leje siden oktober