MedWatch

Novo: FDA-rejection could be caused by a lack of data

A heavy reduction in the number of patients in the final stages of the study forming the basis of FDA’s decision to reject Tresiba could be the reason why the drug appears to have a worse cardiovascular safety profile than its rival.

Foto: Novo Nordisk / PR

When the number of patients drop statistical uncertainty goes up and that might be the reason that Novo Nordisk failed to gain approval for its new insulin, Tresiba, in the US, according to several sources.

Allerede abonnent? Log ind.

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

  • Adgang til alle låste artikler
  • Modtag vores daglige nyhedsbreve
  • Fuld adgang til vores app
Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

Sanofi vil kun købe Horizon kontant

Både Amgen, Johnson & Johnson og Sanofi bejler til et opkøb af amerikanske Horizon Therapeutics, der markedsfører øjenmidlet Tepezza, som er udviklet af Genmab.

Relaterede

Seneste nyt

MedWatch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Watch job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier