Failed!
That was the overall message from the FDA in a complete response letter to the Danish pharma giant Novo Nordisk. The letter comes in response to Novo’s application for approval of the company’s new long-acting insulin Tresiba and the combination drug Ryzodeg for the US market. The letter informs that Novo Nordisk can only gain approval by carrying out additional clinical testing of the drugs to establish cardiovascular safety.
Allerede abonnent? Log ind.
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr.
Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementMere fra MedWatch
Bavarian Nordic vil have godkendt vaccine til brug mod abekopper i Europa
Bavarian Nordics koppevaccine Junneos er ikke godkendt til brug mod abekopper i Europa. Det har dog ikke stoppet flere lande fra at købe den til formålet alligevel. Står det til Bavarian Nordic og finansdirektør Henrik Juuel, planlægger man at få den godkendt.
Bestyrelsesmedlem i Scandion Oncology stopper med øjeblikkelig virkning
Bestyrelsesmedlem i biotekselskabet Scandion Oncology træder ned fra sin post. En ny direktørstilling tager for meget tid, lyder det.
Roche har udviklet test til abekopper
Schweiziske Roche har lavet test til at finde abekopper, der for tiden er i omløb i flere dele af verden.
Pfizel vil uddele sine lægemidler gratis i lav- og mellemindkomstlande
Amerikanske Pfizer har lanceret nyt initiativ, der medfører, at selskabet vil sende sine godkendte lægemidler til 45 lav- og mellemindkomstlande, uden at det indebærer en profit.
Virogates får godkendt diagnostisk fingerprik-test
Virogates’ point-of-care-test til påvisning af biomarkøren suPAR, som er udviklet i samarbejde med østrigske Genspeed Biotech, har onsdag modtaget en fuld CE-IVD-godkendelse.
Biomarker Operations Lead 
2 Sales Representatives and Product Specialists 
Laboratorietekniker til procesudvikling og klinisk fremstilling 
Clinical Trial Manager for development of in vitro diagnostics 
Senior QA Specialist 
Senior Chemical Safety Advisor 
Director for innovative pre-clinical testing unit 
Strategic Procurement Manager, Direct Spend (Category Manager) 
Clinical Project Manager 
Account Manager 
Senior Project Manager (GMP - Life Science) 
Project Manager & Scrum Master 
Vil du med på vores vækstrejse? 
Teamleder til Folketingets It-supportteam 
Virksomhedsmæglere søges til landets førende virksomhedsmægler 
Analytiker - Bæredygtige investeringer 
Marine Sales Executive - Performance Coatings