En del af Watch Medier

MedWatchonsdag1. februar 2023

  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Søg
  • Log ind
  • Seneste
  • Søg
  • Log ind
  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
09.10.2012kl. 13.47

Decisive weeks lie ahead for Novo

The difference between approval and rejection for Novo Nordisk’s newest product, Tresiba, could be billions of dollars in revenue.
Foto: Niels Hougaard / Jyllands-Posten
Jyllands-Posten
Lone Andersen

Tension will be at its highest when the nerve wrecked management team of Novo Nordisk in the next couple of weeks will finally know whether it is thumbs up or thumbs down for the company’s next great insulin-hope Tresiba.

The fate of the company’s candidate for a next generation insulin is currently being debated by authorities in the US and the EU. Their decision is the difference between complete failure and a success that could end up generating top sales of more than 5 billion dollars.

“Looking at the data, I think there is a very good chance of approval,” says analyst Tim Race of Deutsche Bank, London. “But there is a lot of security data that we haven’t been given access to, so you can never be 100 % sure,” he says.

Tresiba recently gained approval in Japan, but the US and European markets are far more important.

Postponement could spell trouble

European authorities are meeting in mid-October, while the FDA has postponed a decision until November 8. The decision has been postponed a few times, which has led some people to expect problems.

“We believe there is a risk the FDA will insist that Tresiba lives up to new security demands,” assesses Citibank analyst Mark Dainty.

Generally speaking, the FDA is cautious about approving a drug, which could later turn out to be harmful. So Citibank sees three possible outcomes of the meeting.

One is an immediate approval, which would make the share go up about 5 %.

Risk of falling share price

A second option is a postponement of two to three years for further clinical trials – a setback that would see the Novo share falling 5-10 % in value.

The final option is that Tresiba is rejected, which would cause the share to shed about a fifth of its value.

But Citibank sees the final option as highly unlikely.

And so does Rune Majlund Dahl from DNB Markets.

“I haven’t put any percentage on the likelihood for approval, but I would probably say around 90 %. I am convinced that both the US and EU authorities will approve Tresiba,” he says.

Last week he participated in the major diabetes convention in Berlin, where Medwatch was also present, and here his optimism on behalf of Tresiba was confirmed, he says.

- translated by Martin Havtorn Petersen

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

!
Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Foto: Eric Gaillard
Medicinal & Biotek

Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt

Pfizers skuffende forventninger til salget af covid-19-midler skyldes fyldte lagre hos regeringer verden over, og salget vil ifølge medicinalselskabet stige igen, når lagrene er tomme.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab
  • Medier: Pfizer og Moderna skruede op for vaccinepriserne i Tyskland midt i pandemien

For abonnenter

Foto: Demant / Pr
Høreapparater

DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold

For abonnenter

Foto: Wolfgang Rattay
Medicinal & Biotek

Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab

For abonnenter

Foto: Medtrace / Pr
Laboratorie & Diagnostik

Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme

For abonnenter

Foto: Magventure/pr
Medico & Rehab

Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022

For abonnenter

Philips hovedkvarter i Amsterdam.
Medico & Rehab

Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde

For abonnenter

Seneste nyt

  • DNB ser Demant være påvirket af usikre markedsforhold – 31. jan.
  • Pfizer forventer løftet covid-19-salg på sigt – 31. jan.
  • Pfizer skuffer med forventninger til 2023 efter godkendt regnskab – 31. jan.
  • Medtrace får amerikansk patent på metode til diagnosticering af hjertesygdomme – 31. jan.
  • Dansk Erhverv henter chef fra Merck – 31. jan.
  • Medicoselskab fra Farum fintuner organisationen efter hypervækst i 2022 – 31. jan.
  • Philips undersøger konsekvenser for danske ansatte i kæmpe fyringsrunde – 31. jan.
  • Nordea sænker kursmål på Lundbeck-aktien før regnskab – 31. jan.
  • 2023-prognose kommer i fokus ved Novo Nordisks årsregnskab – 31. jan.
  • Össurs indtjening ramt af modvind fra alle verdenshjørner – 31. jan.
  • Røde Kors: Verdens lande er i farlig grad uforberedte på fremtidige pandemier – 31. jan.
  • To danske laboratorier bejler til vigtig international post – 31. jan.
  • Novo Nordisk vinder appelsag i USA – 30. jan.
  • Johnson & Johnson kan ikke bruge opsplitning til at undgå søgsmål – 30. jan.
  • Sundhedsdatastyrelsen præsenterer ny strategi – 30. jan.
Flere nyheder

Job

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Commercial Director

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Clinical Operational Associate

Se flere jobs

Watch Job

  • Erfaren fuldmægtig eller advokat med interesse for danske og internationale virksomheder

  • Revisor med minimum et par års erfaring

  • Centerdirektør til Sønderborg

  • Tilbudschef - NCC Renovering Vest

  • Regnskabs-/økonomichef

Se flere jobs

Job

  • Erfaren Patentrådgiver

  • Lead Data Architect

  • Application Manager

  • Application Manager

  • Head of Regulatory Affairs Danmark

  • Sr. Director, Drug Safety Physician

  • Regulatory Affairs Professional

  • Senior Regulatory Affairs Professional

  • Commercial Director

  • Specialist til udbud på lægemidler til danske sygehuse

  • Clinical Operational Associate

Se flere jobs

Kolofon

MedWatch
Søg

Sektioner

  • Medicinal & Biotek
  • Medico & Rehab
  • Laboratorie & Diagnostik
  • Høreapparater
  • Digital sundhed
  • Samfund
  • Mennesker
  • Sygdom & Sundhed
  • Sitemap
  • RSS feeds

Redaktør

Mikkel Aabenhus Hemmingsen

mah@medwatch.dk

Tlf.: +45 3330 8387

Ansv. chefredaktør

Anders Heering

Udgiver

JP/Politikens Hus A/S

Annonceafdeling

annoncering@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Annoncering

Jobannoncering

job@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Job

Abonnement

Prøv MedWatch gratis eller få tilbud på et abonnement, der passer til lige netop dig eller din virksomhed.

medwatch@infowatch.dk

Tlf.: +45 7077 7441

Læs mere om abonnement her

Adresse

MedWatch

Rådhuspladsen 37

1785 København V

Tlf.: +45 3330 8370

Retningslinjer

  • Persondatapolitik

Copyright © MedWatch — Alt materiale på denne side er omfattet af gældende lov om ophavsret

Microsoft er i gang med at udfase Internet Explorer – det er vi derfor også.
Vi anbefaler en af følgende browsere for en bedre oplevelse. Klik på et af ikonerne for at downloade en ny browser.

Med venlig hilsen,
MedWatch

Google ChromeMozilla FirefoxMicrosoft Edge