Amerikansk senator kræver svar fra Medtronic
![](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article6764612.ece/ALTERNATES/schema-16_9/P1010604.jpg)
Den amerikanske senator Al Franken afkræver nu ifølge Reuters den amerikanske medicokoncern Medtronic og de regulatoriske myndigheder svar ovenpå alvorlige anklager, som blev bragt til lys i avisen The Minneapolis Star Tribune i denne uge.
Medtronic har hovedkvarter i Minneapolis i Minnesota, hvor Al Franken er senator.
Avisens historie går på, at Medtronic havde studeret resultaterne af 3600 patienter, der modtog selskabets produkt Infuse mellem 2002, hvor produktet blev godkendt, og 2006. Læger havde rapporteret mere end 1000 bivirkninger. Men i stedet for at rapportere dem til FDA senest 30 dage efter at have opdaget dem, som loven kræver, skjulte Medtronic dem ifølge avisen.
Selskabet afviser at have gjort noget bevidst ulovligt. I stedet er dets forklaring, at databasen med bivirkninger var havnet det forkerte sted internt og blev rapporteret til FDA, efter det blev opdaget mere end fem år senere. Selskabet hævder videre, at ingen patienter led last som følge af forsinkelsen.
Medtronic får godkendt verdens mindste pacemaker i USA
Medtronic leverer ventet overskud
Relaterede artikler
Medtronic får godkendt verdens mindste pacemaker i USA
For abonnenter
Medtronic får ny Parkinsons-godkendelse for hjerneudstyr
For abonnenter