Amerikanske Boston Scientific tilbagekalder nu endnu et produkt. Denne gang omhandler tilbagekaldelsen Chariot Guiding Sheath, oplyser selskabet i en pressemeddelse.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har klassificeret tilbagekaldelsen som en såkaldt klasse 1, som er "en rimelig sandsynlighed for at brugen af eller eksponering for produktet vil få alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser eller i værste tilfælde medføre døden." Det er den mest alvorlige type af tilbagekaldelse.

Ved brug af Chariot Guiding Sheath, der er beregnet til indførelse af interventionelle enheder gennem perifere vaskulære undersøgelser, er der risiko for adskillelse, og indtil videre har Boston Scientific modtaget 14 klager over Chariot Guiding Sheath, der er gået i stykker. Tilfældene er enten sket under forberedelse af udstyret eller under selve brugen af Chariot Guiding Sheath.

De mest alvorlige tilfælde har resulteret i emboli af enhedens fragmenter, som kan medføre obstruktion af blodstrømmen, og yderligere indgreb for at fjerne fragmenterne fra enheden.

Indtil videre er der ikke rapporteret nogle permanente skader eller dødsfald hos patienter.