Smittekilde til amerikanske medicoskandaler muligvis fundet

FDA har beordret et Pennsylvania-baseret selskab til at trække samtlige af dets produkter tilbage i en sag, der kan være den oprindelige årsag til agenturets skarpe kritik af tre medicoselskaber, som producerer skoper.
Foto: FRANDSEN FINN
Foto: FRANDSEN FINN

Ineffektive opvaskemaskiner. Det er umiddelbart ifølge nyhedssitet Philly.com årsagen til, at flere hospitaler oplevede udbrud af dødbringende, resistente bakterier hos patienter behandlet med en type endoskop kaldet et duodenoskop.

Udbrud, som i sommer blandt andet var med til at FDA til at rette en skarp kritik af de tre medicoselskaber Olympus, Pentax og Fujifilm. I sommer udsendte de amerikanske myndigheder såkaldte warning letters, hvor der advares imod livstruende bakterier, men værre var det, at selskaberne tilsyneladende ikke rapporterede om faren som påkrævet.

 FDA advarer mod Ambu-konkurrenter

Nu har myndighederne så bedt det Pennsylvania-baserede selskab Custom Ultrasonics om at tilbagetrække samtlige 2800 af selskabets automatiserede vaskemaskiner, der bruges til at rengøre og desinficere endoskoper på hospitaler og ambulatorier.

Tilbagekaldelsen var ifølge FDA foranlediget af bekymring for, at selskabet ikke havde valideret, at deres maskiner "tilstrækkeligt kunne vaske og desinficere endoskoper til at mindske risikoen for patienters infektion".

Ambus topchef Lars Marcher har tidligere udtalt, at skandalerne har været med til at drive selskabets salg frem på det amerikanske marked, da der som bekendt er tale om engangsprodukter, som ikke skal rengøres.

 Medicoskandaler driver Ambu frem på det amerikanske marked

 FDA angriber medicoselskaber - godt for Ambu? 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også